[发明专利]新型甲状腺过氧化物酶自身抗体免疫测定

权利要求书

1.检测来自受试者的生物样品中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的方法，所述方法包括：

a)将来自所述受试者的所述生物样品与以下孵育：

固体支持物，

未标记的重组食蟹猴甲状腺过氧化物酶(rTPO)，和

标记的食蟹猴rTPO，

其中，在所述抗甲状腺过氧化物酶抗体存在的情况下，形成包含所述标记的食蟹猴rTPO、所述未标记的食蟹猴rTPO和所述固体支持物的复合物；和

b)检测所述复合物，其存在表明在所述生物样品中存在所述抗甲状腺过氧化物酶抗体。

2.权利要求1的方法，其中所述标记物包括酶缀合物、荧光探针、放射性同位素、化学发光化合物、生物发光化合物或其组合。

3.权利要求2的方法，其中所述标记物包括吖啶酯(AE)或其类似物。

4.前述权利要求中任一项的方法，其中所述未标记的食蟹猴rTPO间接连接至所述固体支持物。

5.权利要求4的方法，其中所述未标记的食蟹猴rTPO是生物素化的，且所述固体支持物包含链霉抗生物素蛋白。

6.前述权利要求中任一项的方法，其中所述未标记的食蟹猴rTPO和所述固体支持物存在于缓冲液中，所述缓冲液包含磷酸盐缓冲液、NaCl、EDTA、普朗尼克F-127、叠氮化钠、山梨糖醇和巯基修饰的牛血清白蛋白。

7.检测来自受试者的生物样品中的抗甲状腺过氧化物酶抗体的方法，所述方法包括：

a)将来自所述受试者的所述生物样品与以下孵育：

固体支持物，

食蟹猴rTPO，和

抗人二抗，

其中，在所述抗甲状腺过氧化物酶抗体存在的情况下，形成包含所述固体支持物、所述食蟹猴rTPO和所述抗人二抗的复合物；和

b)检测所述复合物，其存在表明在所述生物样品中存在所述抗甲状腺过氧化物酶抗体。

8.权利要求7的方法，其中所述抗人二抗直接或间接连接至所述固体支持物。

9.权利要求8的方法，其中所述食蟹猴rTPO包含标记物。

10.权利要求9的方法，其中所述标记物包括酶缀合物、荧光探针、放射性同位素、化学发光化合物、生物发光化合物或其组合。

11.权利要求10的方法，其中所述标记物是吖啶酯(AE)或其类似物。

12.权利要求3或11的方法，其中所述吖啶酯(AE)类似物是DMAE、NSP-DMAE、HQYAE、ZAE、Iso-Di-ZAE、TSP-AE或HEG-GLU-AE。

13.权利要求12的方法，其中包含标记物的食蟹猴rTPO是rTPO-NSP-DMAE。

14.权利要求13的方法，其中所述rTPO-NSP-DMAE以约50 ng/ml至约2 µg/ml存在。

15.权利要求3或11的方法，其中所述食蟹猴rTPO和所述标记物存在于缓冲液中，所述缓冲液包含磷酸盐缓冲液、NaCl、EDTA、普朗尼克F-127、叠氮化钠、山梨糖醇和巯基修饰的牛血清白蛋白。

16.权利要求7的方法，其中所述食蟹猴rTPO直接或间接连接至所述固体支持物。

17.权利要求16的方法，其中所述抗人二抗包含标记物。

18.权利要求17的方法，其中所述标记物包括酶缀合物、荧光探针、放射性同位素、化学发光化合物、生物发光化合物或其组合。