[发明专利]一次性盒调节系统和方法

说明书

一种医疗流体输送系统，包括：(i)医疗流体输送机，其包括：气动歧管，该气动歧管具有泵致动区域和阀致动区域以及泵送垫片，该泵送垫片覆盖所述泵致动区域和阀致动区域，正气动压力源和负气动压力源，多个气动阀，该多个气动阀位于所述气动源与所述泵致动区域和阀致动区域之间，和控制单元，该控制单元与所述多个气动阀以可操作方式连通；以及(ii)一次性盒，其包括流体泵室，当将该一次性盒与所述气动歧管配合时，该流体泵室与所述泵致动区域对准，并且该一次性盒包括覆盖所述流体泵室的片材，其中该控制单元被配置用以操作所述气动阀，以执行调节例程，该调节例程使所述泵送垫片和所述盒片材在配合的情况下移动，以试图从该泵送垫片和该盒片材之间去除小气穴。

相关申请

本申请要求2018年7月3日提交的标题为“DISPOSABLE CASSETTE CONDITIONINGSYSTEM AND METHOD(一次性盒调节系统和方法)”的美国临时专利申请第62/693,696号的权益和优先权，该美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及医疗流体系统，并且更具体地是涉及这种系统的测试和设置，特别是涉及气动驱动的腹膜透析系统，诸如血液透析或腹膜透析。

背景技术

在腹膜透析系统中已知在治疗之前执行完整性测试，所述完整性测试包括“湿式”完整性测试和“干式”完整性测试。“湿式”完整性测试试图验证：一次性盒中的多个流体阀没有泄漏；盒中多个泵室之间没有发生泄漏；在流体通路上没有发生泄漏；以及隔离阻塞器正在适当地执行以下程序——该隔离阻塞器旨在发生系统故障时使与盒连接的流体线路中的液体流动停止。在美国专利第5,350,357号中描述的一种已知的湿式漏泄测试中，将一次性盒装入到腹膜透析循环仪中，并且连接溶液袋。该测试包括以下步骤：

(i)对流体阀膜片执行负压衰减测试；

(ii)对流体阀膜片执行正压衰减测试；

(iii)对第一泵室执行正压衰减测试，而对第二泵室执行负压衰减测试；

(iv)对第一泵室执行负压衰减测试，而对第二泵室执行正压衰减测试；在此之后

(v)用已测量体积的流体填充两个泵室，打开所有流体阀，而关闭阻塞器(occlude)，对两个泵室均施加一段时间的正压，在此之后，再次测量每个泵室中的流体体积，以确定在阻塞器上是否有任何液体泄漏。

如所指示的是，在将溶液袋连接到腹膜透析系统之后执行上述测试程序。如果盒或管件的完整性有缺陷，则溶液袋的无菌性将受到损害。在这种情况下，必须丢弃一次性盒和溶液袋。此外，溶液袋中的液体有可能被吸入到机器的致动系统中，从而导致机器的致动系统发生故障。

湿式测试也容易受到错误触发的影响。特别地是，在湿式测试中使用的冷的溶液每年都会导致错误的一次性完整性测试警报，这是因为当被认为夹阻(clamp off)所有流体线路的阻塞器未正确夹压或密封管件线路时，测试失败。当溶液变冷时，它将设定的管件冷却到比在将该管件仅放置在室内空气中的情况下该管件本应该具有的温度更低的温度。较冷的管件更难阻塞，在某些情况下，会使流体从阻塞器漏出，并且导致测试失败。一旦开始透析治疗，穿过管件的流体就会被加热到大约37℃，从而使阻塞器能够令人满意地工作。

在美国专利第6,302,653号中简要描述了“干式”完整性测试，该美国专利的全部内容通过引用并入本文并且被依赖。该描述部分基于1998年12月在Baxter循环仪中实施的“干式测试”。该测试包括四个步骤，该四个步骤中的第一步骤在连接溶液袋之前发生。接下来的三个步骤需要连接溶液袋，但不需要将流体从溶液袋拉到机器中。“干式”测试消除了流体可能泄漏到机器的气动装置中的问题。该测试无法防止袋的无菌性在泄漏时潜在地受到损害，并且如果一次性盒的完整性受到损害，则该测试无法防止袋被丢弃。