[发明专利]用于联合治疗的抗癌药物组合物

权利要求书

1.PI3K-I类抑制剂化合物：5-(7-甲磺酰基-2-吗啉-4-基-6,7-二氢-5H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-嘧啶-2-胺或其药学上可接受的盐与第二抗癌化合物的用途，一起用于制备用于抗癌治疗的药物，并且其中所述第二抗癌化合物是氟维司群；

所述药物用于乳腺癌的抗癌治疗；

所述5-(7-甲磺酰基-2-吗啉-4-基-6,7-二氢-5H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-嘧啶-2-胺或其药学上可接受的盐的浓度选自下组：0.013uM、0.068uM、0.34uM、1.7uM、8.5uM；

所述氟维司群的浓度选自下组：0.0049uM、0.024uM、0.124uM、0.62uM；

并且，当所述5-(7-甲磺酰基-2-吗啉-4-基-6,7-二氢-5H-吡咯并

[2,3-d]嘧啶-4-基)-嘧啶-2-胺或其药学上可接受的盐的浓度为8.5uM时，所述氟维司群的浓度不为0.0049uM。

2.如权利要求1所述的用途，所述药物用于治疗具有PI3KCA突变的HER2阳性的乳腺癌，具有PI3KCA突变的HER2阳性和ER阳性的乳腺癌。

3.如权利要求1至2中任一项所述的用途，所述药物适于口服给予所述PI3k-I类抑制剂。

4.如权利要求3所述的用途，所述药物包含足够的单位剂量为1至10mg/Kg体重的一定量的PI3K-1类抑制剂。

5.如权利要求4所述的用途，PI3K-1类抑制剂的单位剂量为5至7mg/Kg体重。

6.如权利要求3所述的用途，所述药物适合于口服或肠胃外施用第二抗癌化合物。

7.如权利要求6所述的用途，所述第二抗癌化合物的单位剂量为10至80mg/Kg体重。

8.如权利要求7所述的用途，所述第二抗癌化合物的单位剂量为20至70mg/Kg体重。

9.如权利要求7所述的用途，所述第二抗癌化合物的单位剂量为30至50mg/Kg体重。

10.试剂盒套件，包括含有PI3K-I类抑制剂化合物作为活性化合物的药物组合物：5-(7-甲磺酰基-2-吗啉-4-基-6,7-二氢-5H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-嘧啶-2-胺或其药学上可接受的盐，以及包含第二抗癌化合物的第二药物组合物，并且其中所述第二抗癌化合物是氟维司群，用于抗癌联合治疗；

所述药物用于乳腺癌的抗癌治疗；

所述5-(7-甲磺酰基-2-吗啉-4-基-6,7-二氢-5H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-嘧啶-2-胺或其药学上可接受的盐的浓度选自下组：0.013uM、0.068uM、0.34uM、1.7uM、8.5uM；

所述氟维司群的浓度选自下组：0.0049uM、0.024uM、0.124uM、0.62uM；

并且，当所述5-(7-甲磺酰基-2-吗啉-4-基-6,7-二氢-5H-吡咯并

[2,3-d]嘧啶-4-基)-嘧啶-2-胺或其药学上可接受的盐的浓度为8.5uM时，所述氟维司群的浓度不为0.0049uM。

11.如权利要求10所述的试剂盒套件，其用于联合治疗具有PI3KCA突变的HER2阳性乳腺癌，具有PI3KCA突变的HER2阳性和ER阳性乳腺癌。

12.如权利要求10至11中任一项所述的试剂盒套件，其中所述第一药物组分包含足够的一定量的PI3K-1类抑制剂，单位剂量为1至10mg/Kg体重。

13.如权利要求10至11中任一项所述的试剂盒套件，其中所述第一药物组分包含足够的一定量的PI3K-1类抑制剂，单位剂量为5至7mg/Kg体重。