[发明专利]一次性生物反应器/混合器的可拆式溶解氧传感器接口

说明书

提供了一种用于将溶解氧传感器(108)连接至一次性生物反应器容器(104)的接口(100)。溶解氧(DO)窗膜(112)可操作地连接至一次性容器(104)，并被配置成将DO传感器(108)至少部分地定位在一次性容器(104)内。在一些实施例中，DO窗主体(250)将DO窗膜(272)安装在其远端处。DO窗主体(250)可包括滑动锁(265)，用于促进DO传感器(260)在DO窗主体(250)内的定位。另外，DO窗主体(250)可包括至少一个热交换散热片(276)。

背景技术

仅因为氧气在所有生物体的循环中的作用，所以其是重要的气体。在各种各样的应用中，氧浓度或分压的测量是重要的。在某些应用中，直接测量气态氧的浓度。在其他应用中，测量溶解在液体中的氧的浓度。重要的是要意识到术语“溶解氧”是指溶解在水中的气态氧分子，并且其不应与水分子H₂O中存在的结合氧原子混淆。

用于测量溶解氧的良好的应用前景是在生物标本中。这些生物标本可以是实验室中的体外标本，或者是患者体内的体内标本。生物标本中的溶解氧的测量为保健提供者提供了重要的诊断信息，和/或提供了有关具体治疗功效的信息。通常，生物标本包含在生物反应器/混合器中，并且溶解氧测量值提供了有关其中所含生物质的状态的重要信息。

生命科学行业正在从大型的资本密集型设施转向小型设施，该资本密集型设施由不锈钢制成并具有大量原地清洁(CIP)基础设施，该小型设施使用聚合物基的袋或容器作为一次性生物反应器。一次性生物反应器的袋或容器可以使用一次，然后被处置。使用一次性生物反应器可以大大降低工厂所需的资本成本。例如，在使用不锈钢CIP基础设施的现有设施中，高达90％的运营成本可能与CIP基础设施有关，包括被设计成承受蒸汽清洁循环的高端仪器。通过转为可处置的一次性生物反应器容器，可以消除资本成本的CIP部分，设施可以灵活且更小，这转而允许例如针对性更强的药物治疗和其他小规模应用所需的较小批次的生产。

在美国专利号8,828,202中提供了一种已知的溶解氧传感器。在上述专利的设计中，传感器窗膜被放置在容器的壁上，并且溶解氧(DO)传感器完全位于容器的外部。尽管此布置对于在一次性使用环境中感测溶解氧很有用，但可以进行改进。

发明内容

提供了一种用于将溶解氧传感器连接至一次性生物反应器容器的接口。溶解氧(DO)窗膜可操作地连接至一次性容器，并且被配置成将DO传感器至少部分地定位在一次性容器内。在一些实施例中，DO窗主体将DO窗膜安装在其远端处。DO窗主体可以包括滑动锁，用于促进DO传感器在DO窗主体内的定位。另外，DO窗主体可以包括至少一个热交换散热片。

附图说明

图1A和图1B是将已知的设计(图1A)与根据本发明的实施例(图1B)的设计进行对比的示意性截面图。

图2A和图2B分别是根据本发明的实施例的溶解氧传感器的示意性正视图和截面图。

图3是示出根据本发明的实施例的溶解氧传感器的锁定特征的示意性俯视平面图。

图4A是根据本发明的实施例的用于DO传感器的滑动锁的示意图。

图4B是根据本发明的实施例的在DO传感器上使用的滑动锁的示意图。

图5A至图5D是根据本发明的实施例的固定在DO窗上的DO膜的示意图。

图6A和图6B是根据本发明的实施例的通过可拉伸且弹性的感测窗膜将常规DO传感器与生物反应器容器互接的图示。

具体实施方式