[实用新型]激活系统

说明书

本实用新型涉及一种激活系统，其通过非侵入式脉冲治疗来局部激活人眼和大脑中的神经系统以增强存在视野缺损时的残留视力，其包括施加器，用于引导电流流向眼睛和/或大脑并且用于刺激血液流动并激活神经细胞；脉冲发生器，用于产生电刺激信号；数据处理和控制单元，用于提供刺激信号序列，施加器具有可贴靠在受试者头部上的电极。可更换的刺激电极固定在施加器上，使得刺激电极在眼睛左侧和右侧贴靠在患者头部的太阳穴区域中。施加器具有用于非侵入式地确定皮肤和大脑的血液流动并且确定氧饱和度的布置装置，以便改善激活系统使用中的刺激效果。激活系统的技术效果在于提供刺激电极最佳布置，并且在刺激治疗期间和之后确保持久效果。

技术领域

本实用新型涉及一种激活系统，其用于局部激活人眼和大脑以进行视觉能力训练，特别是用于通过非侵入式脉冲治疗、特别是交流电脉冲治疗(经颅交流电刺激，即tACS)来激活人眼和大脑中的神经细胞以增强存在视野缺损时的残留视力的激活系统。

背景技术

迄今为止，由于视网膜、视神经和大脑的神经细胞无法再生，视野缺损被认为是不可逆的。然而已表明，视野缺损的部分恢复是可能的，因为评估和解释视网膜信号的大脑可以通过某些机制永久放大残余信号。同样，在视网膜中存在神经细胞，该神经细胞在病理事件后会降低和“沉默”其功能，因为它们不能再发出更多的神经信号，但不会死亡。

由于经验表明几乎所有患者仍存在残余视觉能力，即所谓的残余视力，因此建议重新激活“沉默的”神经细胞并通过改善突触传递来增强残余视觉能力。临床研究表明了视力训练或交变电流刺激的治疗方法的成功。在交变电流治疗中，整个视网膜和大脑的部分被激活并同步。绝大部分患者对上述治疗形式反应良好。对交变电流与脑电图 (EEG)和功能性磁共振成像(fMRT)的机制的生理研究表明了血液流动以及大脑中神经网络重组的大量局部和全局变化。通过神经网络的整体重组，神经细胞的局部激活发生在眼睛中和大脑的视觉系统中。由于可以通过神经细胞的重新激活和神经可塑性的调制而增强残余视力，因此不仅眼睛，而且大脑对于眼科中的视觉康复也意义重大。

一段时间以来，大脑的适应性、也称为可塑性用于眼科。通过借助于弱交变电流进行的神经调制方法，可以通过神经可塑性过程来增强部分受损的视觉功能。

最近，在部分失明的患者中测试和试验了借助交流电脉冲改善血液流动和大脑网络活动重新同步的方法。在此，借助额头上的特殊电极，在规定的治疗中在数天里以非侵入式方式施加交变电流。在这种情况下，交变电流从电极流到眼睛，并在那里刺激视网膜神经节细胞以预定频率发射，以使大脑网络重新同步。这是因为对视神经的损害导致大脑内的功能网络的混乱，这可以通过脑电图中的神经生理学的不同步来表现。借助于交变电流进行的治疗可以通过改善血液流动和使大脑网络活动的重新同步来显著改善这种状况。

但是，视觉能力的重新同步分别是非常不同的，并且取决于极为不同的因素。

在此，除了优化刺激脉冲外，也取决于至少在治疗过程中在很大程度上保持患者无压力。为此，存在提供刺激电极优化构造的必要性，该优化构造包括将这些电极支撑在患者头部上的技术手段。因此，必须提供一种既人体工程学最佳又在治疗技术方面特别适合并满足所有要求的施加器。

此外重要的是，将刺激优化设计成使得治疗成果在刺激时间之外也得以保持，而且要保持尽可能长。

对于现有技术，关于前述方面参考EP 1 603 633 B1，其示出了在患者头部上期望位置上的用于刺激装置的特殊紧固部件，其中，调节结构由可变形材料制成，该调节结构能够使装置适配患者头部轮廓。

此外，在EP 1 708 787和EP 1 734 877 B1中描述了用于刺激电极接触贴靠的紧固装置或布置。

关于在具有对相邻脉管血液流动行为进行额外控制的脑刺激方面的现有技术，还应注意WO 2011/106660 A1和WO 2016/115392 A1。