[实用新型]一种具有释药功能胆道支架的制备装置

说明书

本实用新型公开了一种具有释药功能胆道支架的制备装置，包括计量泵、注射筒、推液装置、储液器、高压静电发生装置和旋转接收模具；一对上下分布的注射筒一端通过推液装置连接计量泵，另一端通过导管与储液器相连通，其中一个导管贯通储液器腔体并延伸出其端口，另一个导管连通储液器侧壁；旋转接收模具置于储液器下部且与其端口对应；高压静电发生装置分别与端口针头和旋转接收模具连接，自注射筒注入到储液器的纺丝液从针头喷出至旋接收模具的表面，形成核壳结构的编织状管状结构。该支架将可降解的高分子材料与防狭窄药物通畅的喷至接收模具上；制得的胆道支架结构比较疏松，有利于人体恢复。

技术领域

本实用新型属于医疗器械制备装置技术领域，具体设计的是一种胆道支架的制备装置。

背景技术

随着胆管手术和腹腔镜胆囊切除术的广泛开展，胆管损伤和损伤胆管狭窄的发生率有增加趋势，胆管修复愈合过程中，瘢痕增生是胆管狭窄的主要原因，其组织学和超微结构观察见胆肠吻合口粘膜上皮愈合缓慢，慢性炎症持续存在，成纤维细胞增殖活化，转化为一种在超微结构上兼有成纤维细胞和平滑肌细胞两者特征的非典型成纤维细胞，持续存在整个愈合过程，细胞外基质过度沉积，胶原纤维致密杂乱。目前良性狭窄的治疗研究大多局限于损伤或狭窄形成后的各种修复、重建手术方面，但由于修复不能改变瘢痕及狭窄形成这一病理过程的再次发生，手术效果不甚理想，术后再狭窄率较高。所以，胆道内能起到支撑引流和防止再狭窄的胆道支架应运而生，胆道支架不仅用于胆道狭窄和胆漏的预防，更可用于良恶性胆道狭窄的治疗、胆道损伤的修补支撑，不但具有一定力学强度、能提供胆道径向支撑力，还可防止因瘢痕增生所导致的胆管狭窄。

在支架的制备工艺方面，有通过3D打印或模具成型制备无空隙的胆道支架，此法制备出的支架不含有孔隙，不有利于液体渗入及降解小分子溶出，没有较大的比表面积促进支架材料的降解，因材料化学性质及成型工艺导致降解速率慢甚至无法降解。还有将支架材料与药物的结合，直接把药物涂敷在支架表面的方式,此法带药量少,而且极易在较短时间内释放完毕,甚至在置入过程中就大量损失,无法实现缓释目的,远期疗效不好。

因此，需要设计一种制作胆道支架的装置，优化胆道支架的制备工艺，以制备具有释药功能的特定胆道支架。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种具有释药功能的可降解胆道支架的制备装置，采用该装置制备的胆道支架能够解决现有技术中该产品的通畅率不理想，同时长期置入容易导致胆管组织的异常病理反应等技术问题。

为达到上述目的，本实用新型的实施例采用如下技术方案：

根据本实用新型提供的一个实施例，本实用新型提供了一种具有释药功能胆道支架的制备装置，包括一对计量泵、注射筒、推液装置、储液器、高压静电发生装置和旋转接收模具；所述一对上下分布的注射筒一端通过推液装置连接计量泵，另一端通过导管与储液器相连通，其中一个导管贯通储液器腔体并延伸出其端口，另一个导管连通在储液器侧壁；还包括一个置于储液器下部且与其端口对应的旋转接收模具，所述高压静电发生装置分别与端口针头和旋转接收模具连接，自注射筒注入到储液器的纺丝液从针头喷出至旋转接收模具的表面，形成核壳结构的编织状管状结构。

对于上述技术方案，本实用新型还有进一步优选的方案：

进一步，所述一对注射筒水平放置。

进一步，所述推液装置的端部带有活塞，活塞与注射筒管内壁紧密接触，活塞上连通一个与计量泵连通的注射管。

进一步，所述贯通储液器腔体并延伸出其锥形口的导管与分布在上部的注射筒连通，上部注射筒中填充有紫杉醇溶液，紫杉醇溶液自储液器下端部导管喷出。

进一步，所述连通在储液器侧壁的导管与分布在下部的注射筒连通，下部注射筒中填充有可降解的高分子材料溶液；可降解的高分子材料溶液自储液器的下端部锥形口喷出。