[发明专利]一种包含多廿烷醇的口腔速崩片剂

权利要求书

1.一种包含多廿烷醇的口腔速崩片剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成，多廿烷醇1.5~4.5份，具有脂质材料15.0~30.0份，冻干保护剂30.0~60.0份，矫味剂0.1~0.5份。

2.根据权利要求1所述的口腔速崩片剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成，多廿烷醇2.0~4.0份，具有脂质材料18.0~22.0份，冻干保护剂36.0~44.0份，矫味剂0.2~0.4份。

3.根据权利要求1所述的口腔速崩片剂，其特征在于，所述脂质材料选自卵磷脂、脑磷脂、大豆磷脂、合成磷脂，优选卵磷脂。

4.根据权利要求1所述的口腔速崩片剂，其特征在于，所述冻干保护剂选自乳糖、蔗糖、甘露醇及葡萄糖中一种或多种，优选乳糖。

5.根据权利要求1所述的口腔速崩片剂，其特征在于，所述矫味剂选自选自甜蜜素、糖精钠和阿斯巴坦中一种或多种，其中优选甜蜜素。

6.一种权利要求1-5之一所述的口腔速崩片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）制备多廿烷醇脂质体：准确称取15g多廿烷醇和100g脂质材料于1L乙醇溶液中，加入磁子，置于50℃下搅拌40min使多廿烷醇完全溶解，并在搅拌下，用注射器将溶有多廿烷醇和脂脂质材料的乙醇溶液逐滴滴入19L蒸馏水中，旋蒸除去乙醇及水，得脂质体溶液1L；

（2）制备包含多廿烷醇的口腔速崩片剂：

将脂质体溶液加入冻干保护剂200g，矫味剂0.3g，溶解后，加入到片形模具中，然后采用冷冻干燥工艺制得本品口腔速崩片剂。

7.根据权利要求所述的制备方法，其特征在于，所述的冷冻干燥法的具体参数为：将药液在-40.0℃的温度下预冻3-5h；然后在真空度为1.0mbar、隔板温度为5℃的条件下升华处理12-16h；最后在真空度为0.6mbar、隔板温度为30.0℃的条件下升华处理3h，得到产品。