[发明专利]一种瘀血痹微丸及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种瘀血痹微丸及其制备方法。其原料包括胃溶组合物和肠溶组合物。其中，所述胃溶组合物，由香附、姜黄、当归、川芎挥发油包合物及其水提醇沉提取物，川牛膝多糖提取物，红花、威灵仙、丹参醇提物，炙黄芪水提取物组成。所述肠溶组合物由乳香、没药挥发油包合物及其水提醇沉提取物组成。本发明将原品种制备方法进行优化，将引起胃刺激的中药组分制成肠溶微丸，能够起到镇痛作用的中药做成胃溶微丸，改善药物的胃刺激性，减少药物服用量，提高患者服药依从性，因此具有良好的实际应用之价值。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种瘀血痹微丸及其制备方法和应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

辽宁上药好护士药业(集团)有限公司生产的瘀血痹系列中成药药品(如胶囊、颗粒)由乳香、没药、香附、姜黄、当归、川芎、红花、威灵仙、川牛膝、丹参、炙黄芪组成。具有活血化瘀，通络止痛等功效，用于瘀血阻络所致的痹病，症见肌肉关节剧痛、痛处拒按、固定不移、可有硬节或瘀斑。然而，处方中乳香、没药具有一定的刺激性及气味，影响患者使用和治疗。因此，如何改善药物刺激性及气味，成为亟待解决的问题。

发明内容

针对上述现有技术，经长期的技术与实践探索，本发明提供一种瘀血痹微丸及其制备方法和应用。本发明将原瘀血痹药物品种的制备方法进行优化，将引起胃刺激的中药组分制成肠溶微丸，能够起到镇痛作用的中药做成胃溶微丸，改善药物的胃刺激性，同时能够有效增强药物镇痛等效果，减少药物服用量，提高患者服药依从性，因此具有良好的实际应用之价值。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明的第一个方面，提供一种瘀血痹微丸，所述瘀血痹微丸的药物活性成分包括胃溶组合物和肠溶组合物。

其中，

所述胃溶组合物由香附、姜黄、当归、川芎挥发油包合物及其水提醇沉提取物，川牛膝多糖提取物，红花、威灵仙、丹参醇提物，和炙黄芪水提取物组成。

所述肠溶组合物由乳香、没药挥发油包合物及其水提醇沉提取物组成。

具体的，所述香附、姜黄、当归、川芎挥发油包合物及其水提醇沉提取物，其制备方法包括：

取香附、姜黄、当归、川芎通入蒸汽进行提取，收集得到挥发油和芳香水，取芳香水加β-环糊精搅拌均匀，在研磨状态下加入挥发油进行包合得包合物，所得包合物进行冷冻干燥，制得挥发油包合物；剩余药液浓缩至生药量，加乙醇，静置，取上清液浓缩至稠膏，干燥，制得水提醇沉提取物。

所述川牛膝多糖提取物，其制备方法包括：

取川牛膝，加水煎煮，过滤，滤液浓缩至药材重；采用大孔吸附树脂进行柱色谱，洗脱，收集洗脱液，浓缩至药材重，加乙醇，静置，得沉淀，干燥，即得川牛膝多糖提取物。

所述炙黄芪水提取物，其制备方法包括：

取炙黄芪，水煎煮2次，第一次加6-8倍水煎煮1.5-2.5h，第二次加4-6倍水煎煮1-1.5h，合并滤液浓缩至生药量，离心得上清液，浓缩至稠膏，干燥，制得水提取物。

所述乳香、没药挥发油包合物及其水提醇沉提取物，其制备方法包括：

取乳香、没药通蒸汽进行提取，收集得到挥发油和芳香水，取芳香水加β-环糊精搅拌均匀，在研磨状态下加入挥发油进行包合得包合物，所得包合物进行冷冻干燥，制得挥发油包合物；剩余药液浓缩至生药量，加乙醇，静置，取上清液浓缩至稠膏，干燥，得水提醇沉提取物。

本发明的第二个方面，提供上述瘀血痹微丸的制备方法，所述制备方法包括：