[发明专利]环糊精包合物及其制备方法有效
| 申请号: | 201911356111.5 | 申请日: | 2019-12-25 |
| 公开(公告)号: | CN113018457B | 公开(公告)日: | 2022-09-02 |
| 发明(设计)人: | 沈芳玲;聂红梅;胡昱 | 申请(专利权)人: | 北京远大九和药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K47/69 | 分类号: | A61K47/69;A61K31/35;A61K31/015;A61P11/10 |
| 代理公司: | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人: | 肖阳 |
| 地址: | 102433 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 环糊精 包合物 及其 制备 方法 | ||
1.一种环糊精包合物,其特征在于,包括:药物组合物和环糊精或其衍生物;
所述药物组合物包括:
35~65重量份的桉油精,
15~50重量份的柠檬烯和
10~30重量份的α-蒎烯,
其中,所述药物组合物和所述环糊精或其衍生物的质量比为(2~5):1,
所述环糊精为β-环糊精,
所述环糊精包合物的制备方法包括:
提供环糊精或其衍生物的过饱和水溶液,过滤获得环糊精或其衍生物的饱和水溶液;
将所述环糊精或其衍生物的饱和水溶液和所述药物组合物混合,进行超声处理,以便获得所述环糊精包合物,
其中,所述超声处理的温度为20~60摄氏度,
所述超声处理的时间为0.5~3小时,
所述超声处理的频率为30KHZ~100KHZ。
2.根据权利要求1所述的环糊精包合物,其特征在于,所述环糊精衍生物包括选自甲基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、二羟丙基-β-环糊精中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的环糊精包合物,其特征在于,所述药物组合物包括:42~55重量份的桉油精,35~45重量份的柠檬烯和12~18重量份的α-蒎烯。
4.一种药物制剂,其特征在于,所述药物制剂包括权利要求1~3中任一项所述的环糊精包合物以及药学上可接受的辅料。
5.一种制备权利要求1~3中任一项所述的环糊精包合物的方法,其特征在于,包括:
提供环糊精或其衍生物的过饱和水溶液,过滤获得环糊精或其衍生物的饱和水溶液;
将所述环糊精或其衍生物的饱和水溶液和所述药物组合物混合,进行超声处理,以便获得所述环糊精包合物,
其中,所述超声处理的温度为20~60摄氏度,
所述超声处理的时间为0.5~3小时,
所述超声处理的频率为30KHZ~100KHZ。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述超声处理的温度为20~40摄氏度。
7.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述超声处理的温度为28~32摄氏度。
8.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述超声处理的时间为1~1.5小时。
9.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述超声处理的频率为40KHZ~50KHZ。
10.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,包括:
提供β-环糊精的过饱和水溶液,过滤获得β-环糊精的饱和水溶液;
将所述β-环糊精的饱和水溶液和所药物组合物混合,进行超声处理,以便获得所述环糊精包合物,所述药物组合物包括50重量份的桉油精、38重量份的柠檬烯和12重量份的α-蒎烯;
所述超声处理的温度为30摄氏度,所述超声处理的时间为1小时,所述超声处理的频率为40KHZ。
11.一种环糊精包合物,其特征在于,包括:药物组合物和β-环糊精,所述药物组合物和所述β-环糊精的质量比为(2~5):1;
所述药物组合物包括:42~55重量份的桉油精,35~45重量份的柠檬烯和12~18重量份的α-蒎烯;
所述环糊精包合物通过下述方法制备:
提供β-环糊精的过饱和水溶液,过滤获得β-环糊精的饱和水溶液;
将所述β-环糊精的饱和水溶液和所述药物组合物混合,进行超声处理,以便获得所述环糊精包合物;
所述超声处理的温度为28~32摄氏度,所述超声处理的时间为1~1.5小时,所述超声处理的频率为40KHZ~50KHZ。
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