[发明专利]覆膜支架系统及其覆膜支架

说明书

本发明提供一种覆膜支架，包括：管状骨架、覆膜以及连接件，所述连接件设于所述管状骨架上或所述覆膜上，所述连接件供控制导丝穿过，以控制所述管状骨架径向收缩或扩张。本发明解决了覆膜支架不能一次性精确释放在管腔内壁适当位置上的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种覆膜支架系统及其覆膜支架。

背景技术

胸腹部的腔内修复是一种有效的治疗选择，在过去十年中获得了巨大的普及。然而，对于部分具有挑战性的解剖结构，例如分支血管较多和高度弯曲或曲折的解剖结构，仍没有合适的支架系统供外科医生使用。因此，在外科医师操纵展开支架时往往需要调整释放支架的位置直至支架处于最佳释放点，能够使血液正常流通以及支架均匀贴壁正常工作。

大部分主动脉瘤发生在腹主动脉，主要原因是动脉硬化。在我国，据不完全统计2005年的腹主动脉瘤的发生率为3‰-6.6‰，在过去的30年中，发病率上升了3倍。腹主动脉的正常直径大约为1英寸，一旦主动脉瘤的直径到达5cm，一般认为需要对它进行治疗以防止发生胀破。主动脉的动脉瘤区域可以通过使用内腔递送的管状排除装置来绕过治疗，例如通过放置在跨越血管的动脉瘤部分的血管内的支架来封闭动脉瘤。具体操作是将覆膜支架预先装入发送装置中，通过股动脉介入到腹主动脉的病变部位，并在X光透视设备的监视下，准确的将支架释放在病变部位。

而腹主动脉瘤的病理特征是腹主动脉壁弹性较小，腹主动脉直径逐渐增大并超过正常直径的1.5倍以上，血流通量多，支架锚定不稳固则容易发生位移。腹主动脉提供通向肾的两条侧血管即肾动脉。在肾动脉水平面之下，腹主动脉达到大约第四腰椎(或脐)的水平面分为回肠动脉，继而回肠动脉向下肢和会阴区域提供血液。如此分支多的生理结构，支架容易封堵分流。因此治疗腹主动脉瘤时，若支架不能稳固，将会造成覆膜支架阻塞血液流动，甚至阻塞流过腹主动脉旁的支肾动脉，造成严重的后果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种覆膜支架系统及其覆膜支架，以解决覆膜支架不能一次准确释放在管腔内壁的适当位置上，将会造成覆膜支架阻塞血液流动的技术问题。

本发明提供一种覆膜支架，包括：管状骨架、固定于所述管状骨架上的覆膜、以及连接件，所述连接件设于所述管状骨架上或所述覆膜上，所述连接件供控制导丝穿过，以控制所述管状骨架径向收缩或扩张。

其中，所述连接件通过缝合、热合或焊接的方式与所述覆膜和/或所述管状骨架固定连接。

其中，所述连接件为所述管状骨架或/和所述覆膜上的通孔结构。

其中，所述连接件围绕所述覆膜支架周向设置至少一圈。

其中，所述管状骨架包括多个沿轴向间隔设置的环形支撑架，所述环形支撑架为首尾相接的金属杆形成的波浪形环状支撑架，所述环形支撑架包括波峰、波谷和波杆；所述环形支撑架包括首层环形支撑架，所述首层环形支撑架至少一个所述波谷上设有倒刺，所述倒刺与所述波谷之间的夹角α，0°＜α＜90°。

其中，所述首层环形支撑架位于所述管状骨架近端起始段，部分缝合在所述覆膜内表面，所述倒刺穿过所述覆膜裸露在所述覆膜外。

其中，所述环形支撑架还包括第二层环形支撑架，所述第二层环形支撑架的波峰、波谷位置分别与所述首层环形支撑架的波峰、波谷位置一一轴向对应排布，所述首层环形支撑架的波谷与所述覆膜近端起始段轴向距离不超过10mm。

其中，所述管状骨架还包括多个分支环形支撑架，所述第二层环形支撑架的波谷与首层环形支撑架的波谷之间的轴向距离小于第二层环形支撑架的波高。

其中，所述第二层环形支撑架的丝径比其他环形支撑架的丝径小10～70％。

本发明提供一种覆膜支架系统，包括上述的覆膜支架。