[发明专利]柔性连合框架

说明书

本发明涉及柔性连合框架。本发明提供了一种用于植入在心脏瓣膜瓣环处的假体装置和框架，其包括环形框架(具有流入端和流出端)和桥接两排周向延伸的成角度支柱的多个轴向框架构件。轴向框架构件可以包括比例为1:1的多个轴向延伸的小叶附连构件和多个轴向支柱。沿着两排中的每排，框架可以具有在相邻轴向框架构件之间的至少三个成角度支柱。

本申请是于2015年2月18日提交的名称为“柔性连合框架”的中国专利申请2015800015264(PCT/US2015/016367)的分案申请。

技术领域

本公开涉及人工心脏瓣膜、与人工心脏瓣膜一起使用的支架的领域，并且涉及用于递送人工心脏瓣膜的方法。

背景技术

用于人工心脏瓣膜的现有框架典型地包括多排成角度支柱和围绕框架周边间隔开的多个轴向框架构件。多个轴向框架构件可以包括多个小叶附连构件(用于附连到被支撑的瓣膜结构的连合)和在多排成角度支柱之间延伸的若干轴向定向支柱。对于每个小叶附连构件，框架通常具有三个或更多轴向定向支柱，并且一般具有位于相邻支柱或其他轴向框架构件之间的不超过两个成角度支柱。事实上，具有大量轴向定向支柱被认为对于保持支架和/或瓣膜的结构稳定性来说是必需的。不幸的是，具有大量轴向支柱可能以瓣膜柔性为代价。

因此，需要一种具有高度柔性而不会损害机械完整性或功能的支架和人工瓣膜。

发明内容

在本公开的一个方面中，用于植入在心脏瓣膜瓣环处的假体装置具有环形框架，所述环形框架具有流入端、流出端和桥接两排周向延伸的成角度支柱的多个轴向框架构件，其中多个轴向框架构件包括比例为1:1的多个轴向延伸的小叶附连构件和多个轴向支柱。

在一些实施例中，所述装置可以进一步包括设置在框架内的小叶结构，所述小叶结构具有在小叶附连构件处固定到框架的多个连合(commissure)。

在一些实施例中，所述至少三个成角度支柱沿着两排成角度支柱中的每排使相邻轴向框架构件分隔开。

在一些实施例中，正好六个成角度支柱沿着两排成角度支柱中的每排使相邻小叶附连构件分隔开，并且正好三个成角度支柱沿着两排成角度支柱中的每排使相邻轴向框架构件分隔开，从而使得每个轴向支柱被设置在相邻小叶附连构件之间的中间处。

在一些实施例中，所述每个轴向框架构件在由相邻成角度支柱的会合点限定的位置之间延伸。

在一些实施例中，所述装置进一步包括固定到环形框架的内部部分的内裙部，和固定到环形框架的外部部分的外裙部。

在一些实施例中，所述框架包括正好四排成角度支柱。

在一些实施例中，所述瓣膜构件包括以三尖瓣配置布置的正好三个小叶，其中框架包括正好三个轴向支柱和正好三个小叶附连构件，并且其中正好三个成角度支柱沿着两排成角度支柱中的每排使相邻轴向框架构件分隔开。

在本公开的另一方面中，用于人工心脏瓣膜的环形框架可以包括流入端、流出端和围绕框架的周边成角度地间隔开的多个轴向框架构件。多个轴向框架构件可以桥接两排周向延伸的成角度支柱，其中两排中的每排包括在相邻轴向框架构件之间的至少三个成角度支柱。

在一些实施例中，两排中的每排包括在相邻轴向框架构件之间的正好三个成角度支柱。

在一些实施例中，多个轴向框架构件包括多个轴向延伸的小叶附连构件，并且两排中的每排包括在相邻小叶附连构件之间的正好六个成角度支柱。

在一些实施例中，所述多个轴向框架构件包括多个轴向延伸的小叶附连构件，其中两排中的每排包括在相邻轴向框架构件之间的四个成角度支柱和在相邻小叶附连构件之间的八个成角度支柱。

在一些实施例中，所述多个轴向框架构件包括正好三个小叶附连构件和正好三个轴向支柱。