[发明专利]改进的盐酸咪达普利有关物质的分离方法有效
| 申请号： | 201911248851.7 | 申请日： | 2019-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN110927278B | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 张瑜;何莉;孙关军;雷文枚;余园 | 申请（专利权）人： | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410329 湖南省长*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 改进 盐酸 咪达普利 有关 物质 分离 方法 | ||
【权利要求书】：
1.改进的盐酸咪达普利有关物质的分离方法，其特征在于，所使用的色谱柱为C8或者C18色谱柱，流动相由pH值为2.5～2.9的磷酸盐缓冲溶液和甲醇组成，并进行梯度洗脱，还包括了对系统适用性溶液进行前处理的步骤，所述的有关物质包括有杂质F、RSS异构体，其中，杂质F的结构如下式所示
RSS异构体的结构如下式所示
所述流动相分为A和B两相，其中流动相A：pH值为2.5～2.9的磷酸盐缓冲液和甲醇，体积比50：50，流动相B：pH值为2.5～2.9的磷酸盐缓冲液和甲醇，体积比70：30；
所述梯度洗脱的程序如下所示：
时间(min) A B 0 30％ 70％ 14 30％ 70％ 50 80％ 20％ 70 80％ 20％ 71 30％ 70％ 76 30％ 70％
。
2.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述pH值为2.7。
3.如权利要求1所述的分离方法，其特征在于，所述对系统适用性溶液进行前处理是将其在60～90℃水浴中加热1～5小时。
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