[发明专利]一种石墨烯透皮给药微针

说明书

本发明提供了一种石墨烯透皮给药微针，所述微针的基材为药剂学使用的具有生物相容性的有机高分子聚合物，所述有机高分子聚合物内均匀分散有石墨烯材料，所述有机高分子聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、透明质酸、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、羧甲基纤维素中的一种，所述石墨烯材料为石墨烯或者经化学、物理方法处理的石墨烯中的一种。本发明的石墨烯透皮给药微针具有很好的机械性能，使微针容易穿透角质层；本发明的石墨烯透皮给药微针具有很好的控制药物释放的能力，且可通过红外光的方式控制药物释放；本发明的石墨烯透皮给药微针具有较为优异的抗菌性能，使微针易于保存；本发明的石墨烯透皮给药微针的制备方法简单，成本低。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种医疗器械，具体涉及一种石墨烯透皮给药微针。

背景技术

微针透皮给药作为一种新型透皮给药方式，其集皮下注射给药方式和透皮贴给药的优点于一体，不仅无痛微创，而且药物吸收效率高，在医药领域的研究中迅速地发展起来，特别是在治疗表皮病变的研究当中。然而，聚合物微针产业化发展仍然处于初级阶段。

在机械性能方面，FDA批准的辅料如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、透明质酸(HA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、羧甲基纤维素(CMC)等多糖均可以制作形成聚合物微针结构，但常规加热、干燥固化的方法所能承受的机械性能较低(每根针大多小于0.1N)，有研究将PVA经过反复冻融3-4次，经过相转化形成玻璃态，能承受较高的机械性能，但时间长，操作复杂，不利于工业化生产。

在控制药物释放方面，通过调节高分子聚合物的比例可以调节药物的释放速率，但是较高或者较低的聚合物比例，可能导致制作的难度增大，影响微针的成型性和机械性能等问题。

在微针的无菌性能方面，按照注射制剂制作要求，需要特殊的生产车间和严格的操作规范，成本较高。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种石墨烯透皮给药微针。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种石墨烯透皮给药微针，所述微针的基材为药剂学使用的具有生物相容性的有机高分子聚合物，所述有机高分子聚合物内均匀分散有石墨烯材料，所述有机高分子聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、透明质酸(HA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、羧甲基纤维素(CMC)中的一种，所述石墨烯材料为石墨烯或者经化学、物理方法处理的石墨烯中的一种。

石墨烯材料具有优良的光学性能、稳定性、导电性，在水中分散性好，生物相容性好，且易于大批量生产，将石墨烯材料均匀分散到药剂学使用的具有生物相容性的有机高分子聚合物中制备的石墨烯透皮给药微针，石墨烯材料在上述有机高分子聚合物中的分散性很好，得到的石墨烯透皮给药微针性能较好。

优选地，所述经化学、物理方法处理的石墨烯包括氧化石墨烯(Graphene oxide)、还原氧化石墨烯(Reduced graphene oxide)、氢化石墨烯(Hydrogenated graphene)、氮化石墨烯(Nitrogenated graphene)、卤化石墨烯(Halogenated graphene)。

优选地，所述有机高分子聚合物为聚乙烯吡咯烷酮。

优选地，所述石墨烯材料为氧化石墨烯。

氧化石墨烯有优良的光学性能、稳定性、导电性，在水中分散性好，生物相容性好，且易于大批量生产，将氧化石墨烯与聚乙烯吡咯烷酮配合制备的石墨烯透皮给药微针，氧化石墨烯在聚乙烯吡咯烷酮中的分散性很好，得到的石墨烯透皮给药微针性能较好。

优选地，聚乙烯吡咯烷酮和氧化石墨烯的用量比例为：600-800重量份的聚乙烯吡咯烷酮和0.01-1重量份的氧化石墨烯。