[发明专利]核素标记的曲妥珠单抗及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 201911175522.4 | 申请日： | 2019-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN110935042A | 公开（公告）日： | 2020-03-31 |
| 发明（设计）人： | 杨志;郭晓轶;朱华;周妮娜;刘特立;夏雷 | 申请（专利权）人： | 北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院） |
| 主分类号： | A61K51/10 | 分类号： | A61K51/10;A61P35/00;A61K101/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 黄爽 |
| 地址： | 100142*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 核素 标记 曲妥珠单抗 及其 制备 方法 应用 | ||
【权利要求书】：
1.核素标记的曲妥珠单抗，其特征在于，其为放射性核素124I标记的曲妥珠单抗。
2.权利要求1所述核素标记的曲妥珠单抗的制备方法，其特征在于，所述方法包括：向0.7mL 45KBq/μL Na124I溶液中依次加入0.5-0.7mL 0.1M pH7.2的PB缓冲液，1.0mg曲妥珠单抗和12μg N-溴代琥珀酰亚胺，于37℃反应60s，向反应体系中加入0.1mL 10％人血清白蛋白终止反应；所得反应液用PD-10柱纯化后，得到目标产物。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，当标记率大于95％，用PD-10柱纯化后，使目标产物的放射性化学纯度大于99％。
4.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于，使用前，PD-10柱先用0.01M pH7.4的PBS溶液平衡柱体，每次加5mL，重力流速流干，重复5次；然后再用0.01M pH7.4的PBS液纯化出目标产物。
5.权利要求1所述核素标记的曲妥珠单抗在制备靶向HER2的肿瘤显像剂和治疗药物中的应用。
6.权利要求1所述核素标记的曲妥珠单抗在制备PET/CT分子影像探针中的应用。
7.靶向HER2的肿瘤显像剂，其特征在于，其包含权利要求1所述核素标记的曲妥珠单抗。
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