[发明专利]一种人参三醇过饱和自微乳及其制备方法

权利要求书

1.一种人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：包括人参三醇、油酸乙酯、吐温80、1,2-丙二醇、羟丙甲基纤维素，各组分占自微乳的质量百分比为：油酸乙酯为10% ，吐温80为68%，1,2-丙二醇为20%，人参三醇1%，羟丙甲基纤维素1%。

2. 一种人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：包括人参三醇、油酸乙酯、吐温80、1,2-丙二醇、羟丙甲基纤维素，各组分占自微乳的质量百分比为：油酸乙酯为20% ，吐温80为54%，1,2-丙二醇为24%，人参三醇1%，羟丙甲基纤维素1%。

3.如权利要求1或2所述的人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：所述的自微乳平均粒径为10-100nm。

4.一种如权利要求1或2所述的人参三醇过饱和自微乳的制备方法，其特征在于，包括以下一种或几种：

（1）常温下，将吐温80与1,2-丙二醇按处方量混合，涡旋搅拌，使其充分混合；

（2）将人参三醇加入吐温80与1,2-丙二醇的混合相中，在40-50℃下水浴加热，使其充分溶解；

（3）将油酸乙酯加入步骤（2）的混合液中，制成人参三醇自微乳；

（4）在步骤（3）的人参三醇自微乳中加入羟丙甲基纤维素，混匀，制得人参三醇过饱和自微乳；

或者：

（1）常温下，将油酸乙酯、吐温80和1,2-丙二醇按处方量混合，涡旋搅拌，制成空白处方的自微乳系统；

（2）将人参三醇加入步骤（1）的空白处方的自微乳系统中，在40-50℃下水浴加热，使其充分溶解；

（3）将羟丙甲基纤维素加入步骤（2）中混匀，使其混悬其中，制得人参三醇过饱和自微乳；

或者：

（1）常温下，将油酸乙酯、吐温80和1,2-丙二醇按处方量混合，涡旋搅拌，制成空白处方的自微乳系统；

（2）将羟丙甲基纤维素加入步骤（1）中的自微乳系统中，混匀，使其混悬其中；

（3）将人参三醇加入步骤（2）的自微乳系统中，在40-50℃下水浴加热，使其充分溶解，制得人参三醇过饱和自微乳。

5.如权利要求1或2所述的人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：所述的人参三醇过饱和自微乳与药学上可接受的载体进一步制备临床接受的药物制剂。

6.如权利要求3所述的人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：所述的人参三醇过饱和自微乳与药学上可接受的载体进一步制备临床接受的药物制剂。

7.如权利要求5所述的人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：所述的药物制剂为软胶囊、口服液、注射液。

8.如权利要求6所述的人参三醇过饱和自微乳，其特征在于：所述的药物制剂为软胶囊、口服液、注射液。