[发明专利]一种静脉留置针

说明书

本发明提供了一种静脉留置针，由包括聚氨酯留置针套管、套管座、止血塞、穿刺针、延长软管、三通和肝素帽的部件连接而成，所述止血塞、延长软管、肝素帽中的胶塞分别由酸改性聚烯烃弹性体制备而成。与现有技术相比，本发明提供的静脉留置针中易溶出增塑剂的延长软管以及易溶出硫化剂的胶塞进行了组分改进，具有水溶出物含量低、无塑化剂溶出、无橡胶硫化剂析出和易于粘结的优点，对人体更加安全，并且永久变形率较小，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种静脉留置针。

背景技术

静脉留置针可大幅减轻护理人员的静脉穿刺工作量，降低患者反复静脉穿刺的痛苦，已成为住院病人广泛使用的医疗器械。据统计，有30％～80％的住院病人使用静脉留置针。静脉留置针通常由套管、套管座、延长软管、止血塞和肝素帽等部件，通常情况下，延长软管由含有增塑剂的软聚氯乙烯制备，肝素帽和止血塞的胶塞由硫化天然橡胶或者丁基橡胶制备。但是静脉留置针在使用过程中，其套管通常在人体静脉血管中留置3天～7天，在这个过程中，不断有药液流过延长管和橡胶塞，导致这两个部件中的小分子增塑剂和小分子硫化剂持续溶出，危害患者健康。

聚烯烃弹性体因其不含塑化剂等小分子添加剂，相对于软聚氯乙烯以及硫化的橡胶具有更高的纯度，生物安全性更高，已被广泛的应用于各类医疗器械产品。但是，聚烯烃弹性体缺乏极性化学基团，在与静脉留置针的注塑件进行紫外粘合剂粘结时，难以获得足够的粘结强度；此外，聚烯烃弹性体缺少化学交联点，作为胶塞使用时，回弹性较差，容易导致密封不严和漏液漏血的问题，这些缺点限制了其在静脉留置针产品中的应用。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种静脉留置针，能够解决现有聚氯乙烯延长软管增塑剂易溶出、现有胶塞易溶出硫化剂以及现有聚烯烃弹性体难以粘结和永久变形率大的问题。

本发明提供了一种静脉留置针，由包括聚氨酯留置针套管、套管座、止血塞、穿刺针、延长软管、三通和肝素帽的部件连接而成，所述止血塞、延长软管、肝素帽中的胶塞分别由酸改性聚烯烃弹性体制备而成。

优选的，所述酸改性聚烯烃弹性体由氢化聚丁二烯双马来酸酯接枝聚烯烃弹性体制备而成。

优选的，所述氢化聚丁二烯双马来酸酯接枝聚烯烃弹性体通过高能射线辐照引发氢化聚丁二烯双马来酸酯对聚烯烃弹性体的接枝反应制备而成。

优选的，所述氢化聚丁二烯双马来酸酯的分子量为1000g/mol～3000g/mol。

优选的，所述聚烯烃弹性体选自不完全氢化的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯、不完全氢化的聚苯乙烯-聚丁二烯-聚苯乙烯、不完全氢化的聚苯乙烯-聚异戊二烯-聚苯乙烯与聚丙烯的共混物或不完全氢化的聚苯乙烯-聚丁二烯-聚苯乙烯与聚丙烯的共混物。

优选的，所述高能射线辐照的交联剂量为15kGy～60kGy。

优选的，所述止血塞的邵氏度为45A～65A，凝胶含量为40％～100％。

优选的，所述延长软管的邵氏度为65A～90A。

优选的，所述肝素帽中的胶塞的邵氏度为45A～65A，凝胶含量为40％～100％。

本发明提供了一种静脉留置针，由包括聚氨酯留置针套管、套管座、止血塞、穿刺针、延长软管、三通和肝素帽的部件连接而成，所述止血塞、延长软管、肝素帽中的胶塞分别由酸改性聚烯烃弹性体制备而成。与现有技术相比，本发明提供的静脉留置针中易溶出增塑剂的延长软管以及易溶出硫化剂的胶塞进行了组分改进，具有水溶出物含量低、无塑化剂溶出、无橡胶硫化剂析出和易于粘结的优点，对人体更加安全，并且永久变形率较小，具有广阔的应用前景。

附图说明

图1为本发明实施例提供的静脉留置针的结构示意图。