[发明专利]一种直接测定糖化血红蛋白含量的检测方法在审

专利信息
申请号: 201910957755.3 申请日: 2019-10-10
公开(公告)号: CN110702894A 公开(公告)日: 2020-01-17
发明(设计)人: 戴瞻 申请(专利权)人: 南京欧凯生物科技有限公司
主分类号: G01N33/52 分类号: G01N33/52;G01N33/537;G01N21/31
代理公司: 11616 北京盛凡智荣知识产权代理有限公司 代理人: 李枝玲
地址: 210000 江苏省南京市江北*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 糖化血红蛋白 全血样本 吸光度 抗凝 全自动生化分析仪 免疫透射比浊法 羊抗鼠IgG抗体 甘氨酸缓冲液 聚苯乙烯胶乳 读取 单克隆抗体 总血红蛋白 校准曲线 直接测定 直接读取 波长光 混合液 溶血剂 预后 检测 溶血 鼠抗 微球 稀释 样本
【权利要求书】:

1.一种直接测定糖化血红蛋白含量的检测方法,其特征在于:所述糖化血红蛋白含量在检测时所用到的试剂包含有试剂R1、试剂R2、溶血剂、聚苯乙烯胶乳微球、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体和甘氨酸缓冲液,所述检测方法包括以下步骤:

A、取EDTA抗凝全血样本与溶血剂按照1:100进行稀释;

B、先取4μL的溶血样本加入试剂R1中;所述试剂R1含有聚苯乙烯胶乳微球;

C、经5min温预后再加入试剂R2;所述试剂R2是鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体和甘氨酸缓冲液的混合液;

D、免疫反应在600nm~700nm的波长光下,通过全自动生化分析仪读取反应后的吸光度;

E、最终根据反应吸光度之间的差值,从校准曲线中直接读取糖化血红蛋白的百分比含量。

2.根据权利要求1所述的直接测定糖化血红蛋白含量的检测方法,其特征在于:所述步骤A中的溶血剂为TTAB和H2O,所述步骤B中的聚苯乙烯胶乳微球为0.15%,所述步骤c中的鼠抗人HbA1c单克隆抗体浓度为0.01~0.06mg/ml、羊抗鼠IgG抗体浓度为0.01mg/ml~0.20mg/ml;甘氨酸缓冲液浓度为50mmol/l。

3.根据权利要求2所述的直接测定糖化血红蛋白含量的检测方法,其特征在于:所述鼠抗人HbA1c单克隆抗体浓度为0.06mg/ml、羊抗鼠IgG的浓度为0.12mg/ml。

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