[发明专利]一种护肝产品及其制备方法

权利要求书

1.一种护肝产品，其特征在于，配方按照质量份数为：药物组合物 85%，载体13%，赋形剂2%；药物组合物由以多肽计的乳猪肝提取物干粉和以人参皂苷计的人参提取物干粉按照质量比1:1混合得到；所述乳猪肝提取物的有效成分为多肽，所述人参提取物的有效成分为人参皂苷；药物组合物总有效成分以多肽和人参皂苷计的含量为42%；

所述乳猪肝提取物的提取工艺为：取新鲜的冷冻乳猪肝5 kg，饮用水流解冻，去除筋膜和脂肪，洗净后经胶体磨匀浆，收集匀浆液，称取重量，记录匀浆液重量；按匀浆液重量加入3倍量纯化水，加入1%胰酶，NaOH调节pH至8.0，水浴加热至65℃，搅拌反应2小时；反应结束后，加热至90℃，保温15 min，趁热将肝脏提取液过200目滤网，收集过滤液；将滤液用20KD超滤机超滤，收集超滤液用5KD超滤膜纳滤，滤液进行浓缩，冷冻干燥，粉碎，得乳猪肝提取物干粉376g，多肽含量为40.2%，活性5.8，提取率为3.0%；

所述人参提取物的提取工艺为：取人参根须5 kg，加入人参质量4倍量的75%乙醇混合，在60℃条件下回流3小时，抽滤，收集第一滤液和第一滤渣；将第一滤渣称重，加入其质量6倍量的75%乙醇混合，继续于60℃条件下回流提取3小时，收集第二滤液，与第一滤液合并，将第二滤渣同法进行提取，过滤后收集第三滤液，合并第一、二、三滤液，旋蒸回收乙醇溶剂；将浓缩液冷冻干燥，粉碎，得人参提取物干粉，人参皂苷含量为36.8%，提取率为3.9%。

2.根据权利要求1所述的一种护肝产品，其特征在于，所述载体为淀粉，所述赋形剂为羟丙纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种护肝产品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

制备乳猪肝提取物：取新鲜的冷冻乳猪肝5 kg，饮用水流解冻，去除筋膜和脂肪，洗净后经胶体磨匀浆，收集匀浆液，称取重量，记录匀浆液重量；按匀浆液重量加入3倍量纯化水，加入1%胰酶，NaOH调节pH至8.0，水浴加热至65℃，搅拌反应2小时；反应结束后，加热至90℃，保温15 min，趁热将肝脏提取液过200目滤网，收集过滤液；将滤液用20KD超滤机超滤，收集超滤液用5KD超滤膜纳滤，滤液进行浓缩，冷冻干燥，粉碎，得乳猪肝提取物干粉376g，多肽含量为40.2%，活性5.8，提取率为3.0%；

制备人参提取物：取人参根须5 kg，加入人参质量4倍量的75%乙醇混合，在60℃条件下回流3小时，抽滤，收集第一滤液和第一滤渣；将第一滤渣称重，加入其质量6倍量的75%乙醇混合，继续于60℃条件下回流提取3小时，收集第二滤液，与第一滤液合并，将第二滤渣同法进行提取，过滤后收集第三滤液，合并第一、二、三滤液，旋蒸回收乙醇溶剂；将浓缩液冷冻干燥，粉碎，得人参提取物干粉，人参皂苷含量为36.8%，提取率为3.9%；

将以多肽计的所述乳猪肝提取物干粉和以人参皂苷计的所述人参提取物干粉，按照质量比1:1混合，混合得到药物组合物，药物组合物总有效成分以多肽和人参皂苷计的含量为42%；

再加入羟丙纤维素和淀粉，制成胶囊剂。