[发明专利]一种AIE免疫层析试纸

说明书

本发明涉及一种AIE免疫层析试纸，该试纸包括结合物垫、测试线及质控线，结合物垫上设有已标记检测抗体或检测抗原的AIE纳米粒子，测试线包被有用于捕获待检测样品中目标物的捕获抗体或捕获抗原，质控线包被有用于识别结合物垫上已标记在AIE纳米粒子上的检测抗体或检测抗原的抗体。与现有技术相比，本发明利用AIE材料独特聚集诱导发光性能，有效增强免疫层析试纸的发光效率，间接降低背景干扰信号，极大提升了对待检测物的检测灵敏度和定量准确性。

技术领域

本发明属于免疫层析试纸技术领域，涉及一种AIE免疫层析试纸及其检测方法。

背景技术

体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)是指通过血液、体液、组织等生物样本进行检测而获取诊断信息，进而判断机体疾病或功能。对生物样本的快速、灵敏和定量检测是目前体外诊断发展的方向。基于免疫层析试纸条的生物医学检测，因其具有快速、简便、直观、成本低等优势在疾病的早期诊断、预防等方面产生巨大社会效益和经济效益。免疫层析试纸技术(Immunochromatographic Assay，ICA)是基于抗原-抗体特异免疫学反应和层析反应的原理，标记了抗体的指示剂会特异性识别与结合如尿样、血样或是唾液等生物样本中的特定待测物，且在试纸条检测区域滞留与显色，并可结合读数仪进行定量检测，达到快速、准确地检测待测物的目的。

近些年来由于医疗事业的不断革新与进步，对所涉及到的免疫层析试纸条的定量检测要求也有所增加。基于胶体金作为指示剂的免疫层析试纸最早应用在早孕检测领域，目前已扩展到多个领域，如生物医学、食品安全、环境、农药残留等，取得了巨大的成功。但其在准确度和超灵敏检测上早也无能为力，其充其量只能定义为半定量常规检测。因此，基于社会的快速发展，急需一种或多种能快速灵敏定量检测的免疫层析试纸方法。

基于有机染料分子的荧光纳米粒子作为指示剂的传统免疫层析试纸虽然在定量和灵敏检测上有所进步，但对于检测灵敏度和准确性有较高要求的检测项目，如传染性疾病、心肌损伤、感染类等疾病，一般传统的免疫层析试纸很难满足检测要求。究其原因是有机染料在稀溶液状态下的荧光性能良好，但这些化合物在薄膜状态或者高浓度状态下，存在聚集诱导淬灭(Aggregation-Caused Quenching，ACQ)的缺陷。ACQ严重限制了有机染料在免疫层析试纸方面的应用，在使用过程中浓度过高会发生淬灭，但浓度过低又会导致荧光信号较弱、背景信号干扰严重等问题，因此不得不花费大量时间去找一个平衡值。

随着聚集诱导发光(Aggregation-Induced Emission，AIE)材料的问世，根本地解决了传统荧光材料在实际应用中出现ACQ的弊端，使人们对有机发光材料的认识转向一个全新的高度。相对于传统有机荧光染料，AIE材料在荧光检测、生物成像等方面展现了一些显著优势：在聚集态下的高发光效率使其随着浓度升高而荧光强度逐渐增强，间接降低了背景信号的干扰，可实现高对比度的荧光检测；其光稳定性好，可有效解决光漂白；可修饰性强，可用于设计具有响应能力的荧光指示剂。

因此，设计制备一种以AIE纳米粒子为发光指示剂，具有高灵敏度和准确度、光稳定性好的免疫层析试纸及定量检测方法，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种AIE免疫层析试纸，能够有效消除干扰发光信号，提升定量检测灵敏度和准确度。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种AIE免疫层析试纸，该试纸包括结合物垫，所述的结合物垫上设有已标记检测抗体或检测抗原的AIE纳米粒子。

进一步地，所述的试纸还包括测试线及质控线，所述的测试线包被有用于捕获待检测样品中目标物的捕获抗体或捕获抗原，所述的质控线包被有用于识别结合物垫上已标记在AIE纳米粒子上的检测抗体或检测抗原的抗体。