[发明专利]一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明属于红花逍遥片的制备及应用领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法；按照重量份数计，包括以下原料：当归18‑67份、白芍100‑150份、白术30‑55份、茯苓105‑135份、红花110‑160份、皂角刺20‑35份、竹叶柴胡80‑140份、薄荷45‑85份、甘草20‑75份；该药物具有较好的乳腺增生的治疗效果，通过特定的制备方法制成的红花逍遥制剂能很好地发挥药物的有效作用，并使得红花逍遥制剂对女性的内分泌起到很好的调节作用。

技术领域

本发明属于红花逍遥片的制备及应用领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用。

背景技术

乳腺增生病又称为乳腺结构不良症，以乳房肿块、乳痛、乳头溢液为主要症候群的常见乳腺疾病，是乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性病变[1]。乳腺增生不仅不属于肿瘤的范畴，又不属于炎症的范围，而是乳腺小叶及乳腺导管在结构上的变化[2]。依据病理可以分为单纯性乳腺上皮增生症、乳腺囊性增生症及乳腺腺病。乳腺增生的主要临床特点为乳房肿块和乳房周期性胀痛。乳腺增生病约占全部乳腺疾病的70％以上，是育龄妇女最常见的乳腺病，其发病率约占育龄妇女的50%，并且其患病率近年来呈现逐年上升的趋势，在很大程度上影响着患者的正常生活。该病在一定程度上具有发展为乳腺癌的危险，严重威胁着女性的健康，研究本病的药物治疗现状和对其进行有效的防治具有重要的现实意义。

红花为菊科植物红花的干燥筒状花冠，又名红花草、红花菜、川红花、刺红花，因其叶似蓝靛又名红蓝花，红蓝花之名始见于《本草图经》，曰“红蓝花，即红花也”。其性辛，温。归心、肝经，具有活血通经，散瘀止痛的功效，主治经闭、痛经、恶露不行、癥瘕痞块、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌扑损伤、疮疡肿痛等症。现代药理研究表明，红花能轻度兴奋心脏、降低冠脉阻力、增加冠脉流量；保护和改善心肌缺血、对抗心律失常、降低血压、抑制血小板聚集；提高耐缺氧能力。此外，红花还能镇静、镇痛、抗炎、免疫抑制，其煎剂对子宫和肠道平滑肌有兴奋作用。临床多用于心血管系统疾病、妇科疾病、神经系统等疾病的治疗，主要有效成分为红花黄色素、羟基红花黄色素、红花苷、红花油等。现有技术中常有用红花的中药组合物来制备治疗乳腺增生药物。

中国专利申请CN 104958693 A公开了一种治疗乳腺增生的中药，原料药材为：夏枯草5-15份、红花15-25份、丹参15-25份、皂角刺5-15份、甘草10-20份、当归5-15份、赤芍5-15份、柴胡5-15份、郁金10-20份，由于其治疗方法的限制，有效成分的提取并不充分，具有一定的副作用，治疗效果还有待提高。

中国专利申请CN 1055623 A公开了一种治疗妇女乳腺增生的中成药，其主要成分为赤芍、川穹、牛膝、丹参、红花、桃仁、川榛子、青皮、柴胡、夏枯草、甘草、茯苓；通过其中的活血散瘀和疏肝解郁成份，具有消散肿块的问题，而本专利申请同样由于其制备方法的局限性，其效果针对性差，并不能很好地发挥药物的有效作用。

研究表明，长期服用红花，会对神经、泌尿和消化系统造成严重的损害，而且还同时伴 有皮肤过敏、过敏性休克等不良反应。比如说头疼、皮疹、青春痘、便秘、上火、月经混乱、浑身乏力、下腹疼痛、肠胃出血、意识不清、脉搏细弱等。这些都是长期服用红花的一系列不良反应。因此，合理的制备及应用红花具有及其重要的作用。

发明内容

为克服以上技术问题，本发明提供了一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法，该药物具有较好的治疗乳腺增生的效果，通过特定的制备方法，制备而成的红花逍遥制剂能很好地发挥药物的有效作用，并使得红花逍遥制剂对女性的内分泌起到很好的调节作用。

为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：

一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归18-67份、白芍100-150份、白术30-55份、茯苓105-135份、红花110-160份、皂角刺20-35份、竹叶柴胡80-140份、薄荷45-85份、甘草20-75份；