[发明专利]一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂，其特征在于，按照重量份数计，包括以下原料：当归18-67份、白芍100-150份、白术30-55份、茯苓105-135份、红花110-160份、皂角刺20-35份、竹叶柴胡80-140份、薄荷45-85份、甘草20-75份；所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，得水提液A和药渣1；水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

（2）将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

（3）将当归、白术、薄荷进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

（4）将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，加絮凝剂处理后，得到水溶液1；

（5）将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

（6）将浓缩液制成制剂，即得到红花逍遥制剂；

所述大孔吸附树脂层析柱为：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:1-2:1-2。

2.如权利要求1所述红花逍遥制剂，其特征在于，按照重量份数计，包括以下原料：当归20-53份、白芍125-145份、白术45-50份、茯苓125-130份、红花123-153份、皂角刺25-30份、竹叶柴胡95-120份、薄荷55-80份、甘草35-65份。

3.如权利要求1所述红花逍遥制剂，其特征在于，按照重量份数计，包括以下原料：当归32份、白芍130份、白术50份、茯苓127份、红花140份、皂角刺28份、竹叶柴胡110份、薄荷65份、甘草55份。

4.如权利要求1-3任一所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，得水提液A和药渣1；水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

（2）将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经碳酸二甲酯-乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

（3）将当归、白术、薄荷进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

（4）将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，加絮凝剂处理后，得到水溶液1；

（5）将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

（6）将浓缩液制成制剂，即得到红花逍遥制剂；

所述大孔吸附树脂层析柱为：上层为AB-8、中层为NKA和下层为NKA-9组成的层析柱，其中，AB-8、NKA、NKA-9的厚度比为1:1-2:1-2。

5.如权利要求4所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述加水混合提取的具体过程为：将温度升至75-90℃提取1-2h，再煮沸后进行20-30min。

6.如权利要求4所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述碳酸二甲酯-乙醇混合液中碳酸二甲酯与乙醇的体积比1:1-3。

7.如权利要求4所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述乙醇提取在温度为40-60℃下进行。

8.如权利要求4所述治疗乳腺增生的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，所述絮凝剂为壳聚糖或明胶。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗乳腺增生的红花逍遥制剂或权利要求4-8任一所述红花逍遥制剂的制备方法制成的红花逍遥制剂在制备治疗乳腺增生药物中的应用。