[发明专利]一种抗肝素干扰的CKMB测定试剂盒

说明书

本发明公开了一种抗肝素干扰的CKMB测定试剂盒，包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包括以下浓度组分：咪唑：7‑10g/L，乙酸：2‑5ml/L，乙酸镁：3.2‑4.1g/L，氯化钙：2‑5g/L，葡萄糖：4‑7g/L，EDTA：0.5‑2g/L，TX‑100：0.1％，NAC：3‑5g/L，ADP：1‑2g/L，AMP：0.5‑1g/L，Ap5A：8‑12mg/L，β‑NAD：1.5‑2.0g/L，HXK：2‑4KU/L，CKMM单抗：1.5‑1.8ml/L；所述试剂R2包括以下浓度组分：CAPSO：4‑5g/L，磷酸肌酸：48‑51g/L，NaOH：0.1‑0.2g/L，G6pDH：18‑25KU/L，月桂二甲基氧化胺：0.5％。本发明通过在R1试剂中添加浓度为2‑5g/L的氯化钙，在R2试剂中采用浓度为0.5％的月桂二甲基氧化胺替代TX‑100作为表面活性剂，使肝素抗凝管样本测定结果回复到正常测定状态，抗凝管所测定结果与血清管相比，结果不再出现负值，与血清管结果一致。

技术领域

本发明涉及肌酸激酶同工酶测定技术领域，具体涉及一种抗肝素干扰的CKMB测定试剂盒。

背景技术

肌酸激酸(CK)广泛存在于各种组织中，CK是由M(肌肉)型和B(脑)型两种亚单位组成的二聚体酶，在细胞质内共有三种同工酶：CK-MM、CK-MB、CK-BB。CK-MB是重要的心肌标志物，主要用于急性心肌梗死诊断，也用于心肌梗死面积评估。急性心肌梗死胸痛发作后，血清中CK-MB上升，先于总活力升高，24h达峰值，36h内其波动曲线与总活力相平行，至48h消失。目前常用的CK-MB测定方法为免疫抑制法，用特异的抗CK-M抗体抑制CK-M的活性，在340nm波长处，通过连续监测吸光度的上升速率，测定CK-B的活性，将CK-B活性测定值乘以2，即可计算出样本中CK-MB的活性。

肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒是一个目前市面上较成熟，大多数IVD厂家均已注册的常规项目。现有的肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒存在以下缺陷：当用肝素管作为抗凝管时，所采集的血浆比相同条件下的血清管测定结果偏低，且有负值出现。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗肝素干扰的CKMB测定试剂盒，使肝素抗凝管所测定结果与血清管相比，结果不再出现负值，与血清管结果一致。

本发明通过下述技术方案实现：

一种抗肝素干扰的CKMB测定试剂盒，包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1包括以下浓度组分：

咪唑：7-10g/L，乙酸：2-5ml/L，乙酸镁：3.2-4.1g/L，氯化钙：2-5g/L，葡萄糖：4-7g/L，EDTA：0.5-2g/L，TX-100：0.1％，NAC：3-5g/L，ADP：1-2g/L，AMP：0.5-1g/L，Ap5A：8-12mg/L，β-NAD：1.5-2.0g/L，HXK：2-4KU/L，CKMM单抗：1.5-1.8ml/L；

所述试剂R2包括以下浓度组分：

CAPSO：4-5g/L，磷酸肌酸：48-51g/L，NaOH：0.1-0.2g/L，G6pDH：18-25KU/L，月桂二甲基氧化胺：0.5％。

本发明所述咪唑为缓冲液，提供反应进行的离子强度和酸碱度，所述乙酸用于调节pH，氯化钙抗肝素干扰试剂，所述EDTA为络合剂，络合可能存在的微量重金属离子，所述TX-100为表面活性剂，增加液体的表面活性，所述NAC为N-乙酰半胱氨酸，提供还原性巯基，使样本中肌酸激酶具有活性，所述ADP为二磷酸腺苷，所述AMP为一磷酸腺苷，为试剂抗干扰成份，抑制样本中腺苷酸激酶AK的干扰，所述Ap5A为5磷酸二腺苷，抑制样本中腺苷酸激酶AK的干扰，所述β-NAD为氧化型辅酶Ⅱ，所述HXK为己糖激酶，所述CKMM单抗。