[发明专利]转铁蛋白在抗抑郁药物的应用及包含转铁蛋白的组合物

权利要求书

1.转铁蛋白在制备预防或/和改善或/和治疗抑郁症的药物中的应用。

2.一种包含转铁蛋白的组合物，其特征在于：所述组合物包括：转铁蛋白和其他组分，所述其他组分包括：临床治疗抑郁症的一线药物中的一种或多种；

优选地，按质量份数，所述组合物包括：转铁蛋白1质量份，所述临床治疗抑郁症的一线药物(1/3)～3质量份；更优选地，所述组合物包括：转铁蛋白1质量份，所述临床治疗抑郁症的一线药物1质量份。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述临床治疗抑郁症的一线药物包括：氟西汀。

4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述组合物还包括药学上可接受的载体。

5.根据权利要求2-4任一项所述组合物，其特征在于：所述转铁蛋白的制备原料包括人血浆CohnIV组分。

6.根据权利要求2-4任一项所述组合物，其特征在于：所述转铁蛋白的制备方法依次包括：预处理液制备步骤，疏水层析纯化步骤；优选地，还包括浓缩置换步骤。

7.根据权利要求6所述组合物，其特征在于：

所述预处理液制备步骤中，将血浆CohnIV组分依次经过第一次复溶处理，第一次离心处理，第一次过滤处理，调节pH处理，去除杂质蛋白处理，第二次离心处理，第二次过滤处理，得到预处理液；

所述疏水层析纯化步骤中，将所述预处理液经过缓冲液置换处理，疏水层析处理，得到纯化转铁蛋白；优选地，所述纯化转铁蛋白的纯度为大于等于95％；

优选地，所述浓缩置换步骤中，将所述纯化转铁蛋白进行超滤处理、置换处理，得到转铁蛋白。

8.根据权利要求7所述组合物，其特征在于：所述预处理液制备步骤中，

所述第一次复溶处理，采用PBS缓冲液复溶，所述血浆CohnIV组分与所述PBS缓冲液的质量体积比为1：(2-10)，优选为1：3.5；优选地，所述PBS缓冲液为：10-50mmol/L PBS，pH6.0-8.0，更优选为20mmol/L PBS，pH7.5；

所述第一次离心处理，转速为4,000-15,000rpm，温度为0-10℃，优选为10,000rpm，4℃，保留上清液用于所述第一次过滤处理；

所述第一次过滤处理，采用孔径为0.1-1.0μm，优选为0.45μm滤膜，过滤后取滤液用于所述调节pH处理；

所述调节pH处理，将所述滤液的pH值调节为6.5-7.5，优选为7.0；更优选采用1mol/L柠檬酸钠溶液作为pH调节剂；

所述去除杂质蛋白处理，向调节pH后的滤液中加入蛋白沉淀剂去除杂质蛋白；更优选地，所述蛋白沉淀剂选自：PEG4000和/或乙醇溶液；进一步优选地，所述PEG4000与调节pH后的滤液的质量体积比为10-20％，优选为15％；所述乙醇溶液的体积百分浓度为90-98％，优选为96％，温度为0至零下10℃，优选为零下4℃；

所述第二次离心处理，转速为4,000-10,000rpm，温度为0-10℃，优选为10000rpm，4℃，保留上清液用于第二次过滤处理；

所述第二次过滤处理，采用孔径为0.1-1.0μm，优选为0.45μm滤膜，得到的滤液作为预处理液。