[发明专利]一种植物纤维素软胶囊胶皮及其制备方法

说明书

本发明属于软胶囊胶皮制备技术领域，尤其涉及一种植物纤维素软胶囊胶皮及其制备方法。本发明提供的植物纤维素软胶囊胶皮包括以下组分及其重量份数：纯化水72.2‑80.2份，植物纤维素20‑25份，胶凝剂0.8‑1.2份，防腐剂0.05‑0.15份，遮光剂0.05‑0.15份，色素0.05‑0.15份。本发明提供的植物纤维素制备的软胶囊胶皮用植物成分替代动物成分，与传统的明胶软胶囊相比，减少了动物产品的安全隐患；并且崩解时间明显缩短，保证了胶囊在胃中的迅速释放，并且软胶囊崩解时限不会因贮藏时间长短而变化。

技术领域

本发明属于软胶囊胶皮制备技术领域，具体涉及一种植物纤维素软胶囊胶皮的方法。

背景技术

软胶囊系指将含有一定有效成分的液体或熔融状态的药物混合物，或将含有固态药物分散溶解的溶液、混悬液、乳液或半固体(膏状等)的混合物，密封于球形或者椭圆形的软质囊皮的胶囊剂。其中，胶皮一直采用动物猪或牛的皮或骨头，通过酸化或碱化制成的明胶，再与水、甘油等其他辅料配制而成。而采用以上明胶制备的软胶囊胶液存在以下缺陷：（1）采用不健康或不明来源的动物制备的明胶，容易使药物引入未知的病源性病毒，对患者造成二次伤害或感染，如疯牛病、猪瘟、猪流感病毒等。采用植物纤维制备的软胶囊胶液，能有效预防这些未知病毒的感染风险。（2）能有效扩大适用人群，由于明胶是用动物猪或牛的皮或骨头制备而成，目前有很大部份患者因生活习性，而忌用由含明胶的药物。通过采用植物纤维制备可有效避免。（3）降低金属镉等重金属污染的风险。（4）崩解时限缩短且稳定，确保胶囊内容物在体内迅速释放与吸收。基于上述原因，开发新型植物性胶皮十分有必要。

为了克服明胶存在的明显缺陷，国内外许多机构与学者都开始大力研究非明胶软胶囊。中国专利申请CN109619250A公开了一种植物胶皮型海藻粉凝胶糖果，其中所述植物胶皮由如下组分及其重量份数组成：卡拉胶1-2.5份、淀粉5-15份、南瓜粉2-8份、甘油0.4-1份、甜味剂4-8份、微晶纤维素1-5份、水32-65份，该发明制备的胶皮虽然未采用明胶，能避免疯牛病与毒胶囊事件等问题，但是其崩解速度较慢，无法保证胶囊内容物在体内迅速释放与吸收，而且长时间贮存后，崩解效率降低。

所以，目前急需开发一种不含有明胶等成分的软胶囊胶皮，对人体无刺激，无副作用，并且崩解时限不会因贮藏时间长短而变化。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种植物纤维素软胶囊胶皮及其制备方法。本发明提供的植物纤维素制备的软胶囊胶皮用植物成分替代动物成分，与传统的明胶软胶囊相比，减少了动物产品的安全隐患；崩解时间明显缩短，保证了胶囊在胃中的迅速释放，并且软胶囊崩解时限不会因贮藏时间长短而变化。

本发明的技术方案是：

一种植物纤维素软胶囊胶皮，其特征在于，包括以下组分及其重量份数：

纯化水72.2-80.2份，植物纤维素20-25份，胶凝剂0.8-1.2份，防腐剂0.05-0.15份，遮光剂0.05-0.15份，色素0.05-0.15份。

进一步地，所述的一种植物纤维素软胶囊胶皮，由以下重量份数的组分组成：纯化水76.2份，植物纤维素22.5份，胶凝剂1份，防腐剂0.1份，遮光剂0.1份，色素0.1份。

进一步地，所述植物纤维素为甲基纤维素、乙基纤维素、粉状纤维素、羟甲纤维素、羟乙纤维素、羟丙甲纤维素、醋酸纤维素中的一种或多种。

进一步地，所述植物纤维素由乙基纤维素、羟丙甲纤维素和醋酸纤维素按重量比1~3:4~11:2~5组成。

进一步地，所述胶凝剂为卡拉胶、黄原胶、海藻酸钠、魔芋粉、琼脂中的一种或多种。

进一步地，所述防腐剂为山梨酸；所述遮光剂为二氧化钛。

另外，本发明还提供了一种植物纤维素软胶囊胶皮的制备方法，包括以下制备步骤：