[发明专利]一种海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗及其制备和应用

权利要求书

1.一种海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗，其特征在于，由海藻酸钠、穿膜肽和质粒组成，其中，海藻酸钠与穿膜肽的质量比为1-5:1，穿膜肽与质粒的质量比为5-400:1；

所述海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗由海藻酸钠层以及穿膜肽/质粒二元纳米复合物组成，所述海藻酸钠层包裹所述穿膜肽/质粒二元纳米复合物，所述穿膜肽/质粒二元纳米复合物由穿膜肽和质粒复合而成；

所述穿膜肽为氨基酸序列RKKRRQRR的穿膜肽Tat、氨基酸序列RRRRRRRR的多聚精氨酸R8、氨基酸序列RQIKIWFQNRRMKWKKC的穿膜素、氨基酸序列VSRRRRRRGGRRRRC的鱼精蛋白中的一种或两种以上。

2.根据权利要求1所述的海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗，所述海藻酸钠的粘度为1mPa·s-1000mPa·s。

3.根据权利要求1所述的海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗，其特征在于，所述质粒选用黑色素瘤前黑素小体蛋白gp100抗原质粒、酪氨酸酶相关蛋白1抗原质粒、酪氨酸酶相关蛋白2抗原质粒、T细胞识别的黑色素瘤抗原质粒中的一种或两种以上。

4.根据权利要求1所述的海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗，其特征在于，海藻酸钠与穿膜肽的质量比为1:1，穿膜肽与质粒的质量比为50:1。

5.根据权利要求1-4任一项所述的海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在搅拌状态下，将质粒水溶液滴入穿膜肽水溶液中，混合均匀，得到穿膜肽/质粒二元纳米复合物；

(2)在搅拌状态下，将海藻酸钠水溶液滴入到步骤(1)中的穿膜肽/质粒二元纳米复合物中，混合均匀，得到存在于水环境中的海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗；其中，海藻酸钠水溶液与穿膜肽水溶液的体积相等。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠水溶液的浓度为0.25mg/mL-2.5mg/mL；所述穿膜肽水溶液的浓度为0.5mg/mL-2.5mg/mL；所述质粒水溶液的浓度为0.5mg/mL。

7.根据权利要求1-4任一项所述的海藻酸钠/穿膜肽/质粒三元纳米复合物疫苗在制备口服药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的口服药物为口服抗肿瘤药物。