[发明专利]一种含抗氧剂的苯磺酸左氨氯地平组合物及其制备方法和应用有效
| 申请号: | 201910799551.1 | 申请日: | 2019-08-28 |
| 公开(公告)号: | CN110448694B | 公开(公告)日: | 2021-07-02 |
| 发明(设计)人: | 江鸿;赵利军;吕传涛;蔺孟瑶;刘玉芹 | 申请(专利权)人: | 江西施美药业股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K47/12 | 分类号: | A61K47/12;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/10;A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司: | 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 | 代理人: | 郑平 |
| 地址: | 331800 江*** | 国省代码: | 江西;36 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 抗氧剂 苯磺酸左氨氯 地平 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种苯磺酸左氨氯地平片,其特征在于,苯磺酸左氨氯地平片处方:规格2.5mg,以左氨氯地平计,处方量为1000片,抗氧剂为无水亚硫酸钠,苯磺酸左氨氯地平和抗氧剂的重量比为1:0.2;
名称 g/1000片 苯磺酸左氨氯地平 3.662 微晶纤维素 53.007 预胶化淀粉 41.001 羧甲基淀粉钠 18.005 无水亚硫酸钠 0.745 胶态二氧化硅 2.441 硬脂酸镁 1.223
制备方法:
(1)分别取苯磺酸左氨氯地平、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、无水亚硫酸钠过80目筛,备用;
(2)按照处方比例称取苯磺酸左氨氯地平、无水亚硫酸钠手工混合均匀,加入到三维混合机内,再加入处方比例的微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠,混合均匀,得混合料;
(3)将所得混合料与处方比例的胶态二氧化硅混合,再与硬脂酸镁混合均匀,取总混料采用粉末直压工艺进行压片,即得苯磺酸左氨氯地平片。
2.一种苯磺酸左氨氯地平片,其特征在于,苯磺酸左氨氯地平片处方:规格2.5mg,以左氨氯地平计,处方量为1000片,抗氧剂为维生素C,苯磺酸左氨氯地平和抗氧剂的重量比为1:0.5;
制备方法:
(1)分别取苯磺酸左氨氯地平、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、维生素C过80目筛,备用;
(2)按照处方比例称取苯磺酸左氨氯地平、维生素C混合均匀,加入到高速混合制粒机内,再加入处方比例的微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠,混合均匀混合均匀后进行干法制粒、整粒;
(3)将所得颗粒与处方比例的硬脂酸镁混合均匀,取总混颗粒进行压片,即得苯磺酸左氨氯地平片。
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