[发明专利]一种含抗氧剂的苯磺酸左氨氯地平组合物及其制备方法和应用有效

专利信息
申请号: 201910799551.1 申请日: 2019-08-28
公开(公告)号: CN110448694B 公开(公告)日: 2021-07-02
发明(设计)人: 江鸿;赵利军;吕传涛;蔺孟瑶;刘玉芹 申请(专利权)人: 江西施美药业股份有限公司
主分类号: A61K47/12 分类号: A61K47/12;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/10;A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/12
代理公司: 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 代理人: 郑平
地址: 331800 江*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 抗氧剂 苯磺酸左氨氯 地平 组合 及其 制备 方法 应用
【权利要求书】:

1.一种苯磺酸左氨氯地平片,其特征在于,苯磺酸左氨氯地平片处方:规格2.5mg,以左氨氯地平计,处方量为1000片,抗氧剂为无水亚硫酸钠,苯磺酸左氨氯地平和抗氧剂的重量比为1:0.2;

名称g/1000片
苯磺酸左氨氯地平3.662
微晶纤维素53.007
预胶化淀粉41.001
羧甲基淀粉钠18.005
无水亚硫酸钠0.745
胶态二氧化硅2.441
硬脂酸镁1.223

制备方法:

(1)分别取苯磺酸左氨氯地平、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、无水亚硫酸钠过80目筛,备用;

(2)按照处方比例称取苯磺酸左氨氯地平、无水亚硫酸钠手工混合均匀,加入到三维混合机内,再加入处方比例的微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠,混合均匀,得混合料;

(3)将所得混合料与处方比例的胶态二氧化硅混合,再与硬脂酸镁混合均匀,取总混料采用粉末直压工艺进行压片,即得苯磺酸左氨氯地平片。

2.一种苯磺酸左氨氯地平片,其特征在于,苯磺酸左氨氯地平片处方:规格2.5mg,以左氨氯地平计,处方量为1000片,抗氧剂为维生素C,苯磺酸左氨氯地平和抗氧剂的重量比为1:0.5;

制备方法:

(1)分别取苯磺酸左氨氯地平、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、维生素C过80目筛,备用;

(2)按照处方比例称取苯磺酸左氨氯地平、维生素C混合均匀,加入到高速混合制粒机内,再加入处方比例的微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠,混合均匀混合均匀后进行干法制粒、整粒;

(3)将所得颗粒与处方比例的硬脂酸镁混合均匀,取总混颗粒进行压片,即得苯磺酸左氨氯地平片。

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