[发明专利]一种双黄降脂颗粒的质量检测方法

说明书

本发明提供了一种双黄降脂颗粒的质量检测方法，包括分别对其组方中黄精、黄连、绞股蓝、葛根和山楂的质量检测方法，分别采用薄层色谱的方法对组方中的各味药材进行定性鉴别，本方法操作简便，且检测成本较低，利于对制剂开展质量控制，方法直观准确。

技术领域

本发明属于中药制剂分析方法领域，尤其涉及一种双黄降脂颗粒的质量检测方法。

背景技术

近20多年来，随着人民生活状况的改善，高脂血症的患病率逐年升高，根据《中国居民营养与健康现状》调查的最新数据表明，我国居民成人血脂异常患病率为18.6％，约1.6亿人。中国人群胆固醇水平变化与死亡率在过去的15年中增加了6倍，特别是35～45岁的男性，正值年富力强之时，人群急性心肌梗塞死亡率却增加了154％。由此可见，高脂血症已成为威胁人类健康的重大问题。

中医对该病的认识及治疗具有丰富的经验，传统中医中对“脂”、“膏”的论述即与血脂同类，属于中医眩晕、中风、胸痹、痰症等病证。因此，中医在预防和治疗高脂血症上，对降低心脑血管疾病的发病率和死亡率有着重要意义，越来越受到人们的重视。根据该病的临床表现、体征及其发病机制，中医学者从不同切入点来分析，依虚实、脏腑，辨不同证型而论治，开发出具有降脂化浊，以高脂血症为主要治疗目的中药组合物，防止和逆转动脉粥样硬化发展，改善动脉粥样硬化造成血管狭窄而引起组织缺血，从而使冠心病心绞痛、动脉粥样硬化性脑缺血等疾病的症状得到长期缓解，减少心肌梗死、脑血管意外等对患者寿命和生活质量造成影响的严重事件的发生。

双黄降脂颗粒是发明人经过潜心研究、多年应用于临床的能够有效治疗高血脂症的制剂，该药处方主要是应用中医传统经验，并结合药理学的筛选结果，选择以具有明确改善血脂状态的中药组方，共起消瘀化浊，活血通脉之用。功能消瘀化浊，活血通脉，临床用于气滞血瘀型高脂血症治疗，或见胸胁胀闷，走窜疼痛，心烦不安等症状的治疗。但是对于其质量标准方面的研究仍然处于空白。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双黄降脂颗粒的质量检测方法，完善该制剂的质量标准，全面控制该制剂的质量，具有方法简便、定性定量迅速、灵敏度高的优点。

技术方案

本发明为实现上述目的采用的技术方案是：一种双黄降脂颗粒的质量检测方法，包括分别对其组方中黄精、黄连、绞股蓝、葛根和山楂的质量检测方法。

进一步的，所述的双黄降脂颗粒的制备方法包括以下步骤：

处方：黄精450g、黄连135g、绞股蓝360、葛根360g、山楂315g；

制法：以上五味，黄连第一次加10倍量水煎煮2小时；第二次加8倍水煎煮1.5小时，过滤，滤液合并，浓缩至相对密度约60℃时1.25～1.30稠膏，备用；余药加水提取二次，第一次加8倍量水煎煮2小时；第二次加6倍水煎煮1.5小时，过滤，滤液合并，减压浓缩至相对密度约为60℃时，1.25～1.30 的稠膏，上述稠膏分别真空干燥，所述真空干燥温度为70℃，真空度为 -0.08Mpa，得干膏，粉碎，得干膏粉共约410g，加糊精约580g，甜菊素5g，阿司帕坦5g，90％乙醇制粒，55℃干燥，整粒，制成颗粒约1000g；

进一步的，所述对黄精的质量检测方法包括：以黄精对照药材为对照品，采用薄层色谱法鉴别所述双黄降脂颗粒中是否含有黄精成分，其中，以以石油醚-乙酸乙酯-甲酸体积比为(4～6)：(1～3)：0.1的混合溶剂为展开剂；其中，石油醚为60～90℃馏程下石油醚；