[发明专利]一种口服补液盐溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种口服补液盐溶液，其特征在于，A/B两瓶组合包装，以AB两瓶总重量/体积百分比计，A瓶中含有氯化钠0.234%-0.286%，枸橼酸钠0.261%-0.319%，氯化钾0.135%-0.165%；B瓶中含无水葡萄糖1.215%-1.485%；

制备方法如下：

步骤1：A瓶溶液制备：取处方量的氯化钠、枸橼酸钠、氯化钾，加水使溶解，灌装于A瓶中；

步骤2：B瓶溶液制备：取处方量的无水葡萄糖，加水使溶解，加盐酸调pH至3-4，灌装于B瓶中；

步骤3：将A/B两瓶组装，密封；

步骤4：121℃热压灭菌30分钟，放冷。

2.如权利要求1所述的口服补液盐溶液，其特征在于A瓶内的溶液占总体积的20%-40%，B瓶内的溶液占总体积的60%-80%。

3.如权利要求1所述的口服补液盐溶液，其特征在于不含抑菌剂。

4.如权利要求1所述的口服补液盐溶液，其特征在于枸橼酸钠和无水葡萄糖溶液分别包装，氯化钠和氯化钾可任意与枸橼酸钠溶液或无水葡萄糖溶液按处方比例在A瓶或B瓶中溶解。

5.如权利要求1所述的口服补液盐溶液，其特征在于A瓶中可含矫味剂阿司帕坦，以总重量/体积百分比计最高可含0.024%。

6.如权利要求1所述的A/B两瓶组合包装，A瓶可嵌套于B瓶中，服用时按压使A瓶溶液注入B瓶，混匀。

7.如权利要求1所述的口服补液盐溶液，其特征在于A/B两瓶内的溶液混合均匀后渗透压低于280。

8.如权利要求1所述的口服补液盐溶液，其特征在于A/B两瓶内的溶液混合均匀后显弱碱性，pH7.2-8.0。