[发明专利]一种试剂卡、检测方法及应用

说明书

本发明提供了一种试剂卡、检测方法及应用，所述面盖和所述底盖之间通过定位孔和定位柱卡接将试纸条固定；所述底盖内部设置卡槽结构、凸起平台；所述卡槽结构内设置有支撑凸起，所述支撑凸起的高度小于等于所述凸起平台的高度；所述面盖设置固定板、反应窗口、加样孔、检测液孔；所述面盖和所述底盖通过定位孔和定位柱卡接后，在所述面盖固定板和检测液孔的挤压下，所述试纸条中部向上凸起，与水平面形成“拱桥”结构。这一“拱桥”结构控制检测液液体在试纸条上的流向及层析速度，进而提高了试剂卡的检测结果准确度和精密度，达到精准检测微量样本的目的，填补了现有POCT微量样本检测产品的市场空白。

技术领域

本发明涉及一种试剂卡，具体说是一种微量样本体外精准简捷检测的试剂卡、检测方法及应用。

背景技术

POCT，即时检验(point-of-care testing)，指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing)，通常不一定是临床检验师来进行，而是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

试剂卡是即时检验中常用的工具，用于检验血液、尿、粪便和其他体液中的生化物质，例如血清、血浆和尿中的胆红素和蛋白质、葡萄糖、血红素、酮体、亚硝酸盐、尿胆素原等生物标记物。

试剂卡由卡壳(面盖及底盖)与卡壳内的试纸条组成，试纸条固定于底盖的卡槽内，将面盖与底盖结合后组装成试剂卡。

目前的快速检测技术，对样本体积要求一般至少10uL。可是临床上有些样本仅可获得1uL甚至更少，例如泪液样本。

现有的快速检测技术，对于样本量体积极为微量的情况下如2μL，如果对样本进行额外步骤的操作处理，例如稀释，这会不可避免地降低检测灵敏度、精密度和准确度，增加检测操作的复杂性、对工具的要求较高和产生差错的机率较大。

现有的快速检测技术其灵敏度一般在0.05ng/mL(荧光免疫检测 0.1ng/mL，量子点0.05ng/mL)，精密度一般在5％～15％。如果以待测物的总量检测下限计算：约为0.5pg，对于微量样本来说测试较为困难。

对于眼类疾病来说，由于眼睛器官的敏感和脆弱，其对检测要求比较高；而在实际操作中，由于眼睛可采的样本泪液、房水、眼表润洗液均属微量样本，检测难度大；例如患者眼睛红肿、结膜充血，临床医生不借助检测技术很难判断病因，是感染还是过敏引起，准确快速诊断病因对指导用药具有十分重要作用；如果是过敏引起会使用抗过敏药，如果是感染，例如病毒感染或者阿米巴感染会使用抗病毒或相应的抗阿米巴感染治疗；如果因为误诊对感染的眼睛使用了抗过敏药甚至激素的话，有可能会导致患者病情更加严重，甚至造成严重的医疗事故。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种试剂卡，通过卡壳结构的特殊设计，控制检测液液体在试纸条上的的流向及层析速度，达到精准检测临床上微量样本的目的，用于解决现有技术中存在的问题。

本发明提供了一种试剂卡，包括面盖、底盖、试纸条；所述面盖和所述底盖将试纸条固定；

所述底盖内部设置卡槽结构、凸起平台；所述卡槽结构内设置有支撑凸起，所述支撑凸起的高度小于等于所述凸起平台的高度；

所述面盖设置固定板、反应窗口、加样孔、检测液孔；所述反应窗口、加样孔、检测液孔依次设置；所述固定板分布在所述反应窗口两侧；

所述试纸条装入所述底盖的卡槽结构固定后，所述试纸条被所述凸起平台和支撑凸起支撑，所述面盖和所述底盖通过定位孔和定位柱卡接后，在所述面盖固定板和检测液孔的挤压下，所述试纸条中部向上凸起。