[发明专利]一种热稳定的经肠营养液有效
| 申请号: | 201910644181.4 | 申请日: | 2019-07-17 |
| 公开(公告)号: | CN111166717B | 公开(公告)日: | 2022-01-04 |
| 发明(设计)人: | 张新明;徐增松;王志强 | 申请(专利权)人: | 江苏西宏生物医药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/732;A61K47/36;A61P3/02;C08B37/00 |
| 代理公司: | 无锡智麦知识产权代理事务所(普通合伙) 32492 | 代理人: | 王普慧 |
| 地址: | 223600 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 稳定 营养液 | ||
本发明提供一种经肠营养组合物,其包含(组合有)含量为1~5%wt/wt(或v)的果胶和含量0.01~0.05%wt/wt(或v)的天然结冷胶或高酰基结冷胶经葡甲胺碱化处理得到的低酰基结冷胶,上述含量以整个组合物的重量(或体积)为基础。该组合物热稳定好。
【技术领域】
本发明涉及一种热稳定的经肠营养液。更具体地,本发明涉及一种热稳定的经肠营养液,其基于果胶与结冷胶的组合。
【背景技术】
基于临床上一些特殊病人,如严重烧伤,昏迷等一系列导致不能够自主进食或进食后无法坐立,只能长久躺在病床上依靠营养液维持生命的患者。液体方式进食是最优选的途径,但是液体食品同样带来不可避免的弊端。因此需要一种方法,能够实现营养液进入胃中时快速的将其变成半固体或粘稠状态,从而阻止反流和快速的排泄。源于此想法,我们寻找了一种有效的途径,利用果胶和钙离子的成胶机制,达到以上目的。
然而,常规营养液是热力学不稳定,不可逆的。
因此,本领域迫切需要开发一种热稳定的经肠营养液。
【发明内容】
本发明的目的提供一种新的热稳定的经肠营养液。
本发明尤其源于发明人出人意料的发现,即果胶和天然结冷胶或高酰基结冷胶经葡甲胺碱化处理得到的低酰基结冷胶的组合可提供显著和出人意料的热稳定性。
因此本发明的一个目的涉及组合物,其包含(组合有) 果胶和天然结冷胶或高酰基结冷胶经葡甲胺碱化处理得到的低酰基结冷胶。
果胶
用于本发明的果胶包括酯化度(DE)小于50%的低酯果胶及酯化度(DE)大于50%的高酯果胶,优选上述低酯果胶。
此二种果胶的成胶机理完全不同,高酯果胶成胶需要合适的pH值、固含量、含糖量才能形成凝胶,其胶凝机理的主要作用是氢键,其次是甲酯间的疏水作用。胶凝条件为需要有55%以上的糖和pH3.6以下。因为其胶凝温度低于融化温度,所以是热力学不可逆的。
低酯果胶形成凝胶则只需要合适的钙离子浓度,对pH值的要求不严格,其胶凝机理是二个分子间的羧基通过钙桥实现离子连接以及氢键共同作用的结果。它受钙离子浓度的影响,对糖和酸不敏感。其形成凝胶的pH范围是2.6~6.8,(3~4左右最佳)。其中1gLM大概需要65~160mg钙离子产生胶凝作用,实验中所有容器具均需泡酸液和碱液,以去除离子,全程使用注射用水。
用于本发明的果胶,其分子量一般为10000~150000,优选10000~35000及90000~130000分子量影响产品的粘度,分子量越小产品灭菌后的粘度越小;其酯化度(DE) 一般为5%~40%,优选5%~15%及24%~30%,酯化度越低成胶的灵敏度越高,即使在钠离子存在的条件下也能形成凝胶,酯化度高于15%,只适合于营养液中不含钠离子的产品;其酰胺化度一般为0%~30%,优选19%~25%,酰胺化度越高形成的凝胶越强。
用于本发明的果胶溶液,如果要通过管道输送供给病人,其粘度要求小于100mPas,较佳地小于50mPas,更佳地小于30mPas,最佳地小于10mPas。粘度越小,越容易灌输,基本要求在1~100mpa.s之间。在101~200mPas范围内可以输送但是比较费时费力,大于200mPas时不适合管道输送。
用于本发明的果胶溶液,其中果胶的用量为1~5%wt/wt(或v),上述含量以整个组合物的重量(或体积)为基础。浓度过低,成胶效果不好,浓度过高,稳定性差,易分层。但当浓度达到5%时,粘度已经达到管路传输上限值。
结冷胶
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