[发明专利]参苓白术丸HPLC-ELSD指纹图谱的建立方法及其标准图谱

权利要求书

1.一种参苓白术丸HPLC-ELSD指纹图谱的建立方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：

1)供试品溶液的制备：取不同批次的参苓白术丸，加入甲醇溶液，浸泡过夜，超声处理20min-40min，放冷，滤过，取续滤液，得供试品溶液；

2)HPLC色谱条件的确定：戴安Acclaim C₁₈柱，乙腈为流动相A，0.1％-0.3％冰乙酸溶液为流动相B，采用梯度洗脱：0-55min，流动相A的体积百分比含量由5％提高到80％，流动相B的体积百分比由95％降低至20％；55min-60min，流动相A的体积百分比含量由80％提高到100％，流动相B的体积百分比由20％降低至0％；流速：0.8ml/min；柱温：30℃；蒸发光散射检测器：漂移管温度100℃，气体流速3L/min；

3)指纹图谱的制作：按步骤2)色谱条件对参苓白术丸供试品溶液进行分析比较，得到由样品共有特征峰构成的参苓白术丸HPLC-ELSD标准指纹图谱。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1)所述的供试品溶液，按如下步骤制备：精密称取参苓白术丸5g，精密加入体积百分数浓度为90％甲醇20ml，浸泡过夜，超声处理30min，放冷，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。

3.如权利要求1所述的参苓白术丸HPLC-ELSD指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤2)所述流动相B为0.2％冰乙酸溶液。

4.如权利要求1-3中任一项所述的参苓白术丸HPLC-ELSD指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述样品的数量为11批次。

5.如权利要求1-3中任一项所述的参苓白术丸HPLC-ELSD指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述参苓白术丸HPLC-ELSD标准指纹图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2012版》软件进行相似度评价。

6.采用权利要求1-5中任一项所述参苓白术丸HPLC-ELSD指纹图谱的建立方法建立的标准指纹图谱，其特征在于，所述标准指纹图谱有24个共有峰，其相对保留时间t_R依次分别为：0.252，0.690，0.706，0.947，0.972，1.000，1.170，1.189，1.246，1.386，1.483，1.531，1.565，1.592，1.617，1.652，1.709，1.800，2.074，2.171，2.243，2.485，2.622。