[发明专利]一种用于细菌计数的质控的组合物、制备方法及其应用有效
| 申请号: | 201910478372.8 | 申请日: | 2019-06-03 |
| 公开(公告)号: | CN110257468B | 公开(公告)日: | 2022-05-27 |
| 发明(设计)人: | 崔璟;唐明忠;张会翠 | 申请(专利权)人: | 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司 |
| 主分类号: | C12Q1/06 | 分类号: | C12Q1/06;C12Q1/10;C12Q1/14;C12R1/19;C12R1/445 |
| 代理公司: | 成都七星天知识产权代理有限公司 51253 | 代理人: | 杨永梅 |
| 地址: | 100176 北京市北京经济技*** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 用于 细菌 计数 组合 制备 方法 及其 应用 | ||
1.一种校验细菌计数方法或设备的方法,其特征在于,所述方法包括:
用细菌计数方法或设备测取一种组合物中的细菌浓度,得到组合物中细菌浓度的测取值;
对比所述组合物中细菌浓度的测取值与组合物中细菌浓度的已知值,得到对比结果;以及
根据对比结果对所述细菌计数方法或设备进行调整;
其中,
所述组合物包括:
溶剂,其选自纯水,其占所述组合物总体积的40-75%;
细菌,其选自大肠埃希氏菌或金黄色葡萄球,其总浓度为105-109个/ml;
固定剂为甲醛和戊二醛,甲醛占所述组合物总体积的20%-40%;戊二醛占所述组合物总体积的5%-20%;以及
添加剂为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、以及氯化钠;磷酸二氢钾的质量占所述组合物总质量的0.02%-0.03%;磷酸氢二钠的质量占所述组合物总质量的0.1%-0.2%;氯化钠的质量占所述组合物总质量的0.07%-0.1%;
所述组合物的制备方法是:
将所述添加剂溶于所述溶剂中获取稀释液;
过滤所述稀释液进行过滤;
向过滤后的稀释液中加入细菌,得到菌悬液;
对所述菌悬液进行灭活处理;
向灭活处理后的菌悬液中加入所述固定剂以获取所述组合物;以及
对所述组合物进行细菌计数以确定所述组合中的细菌浓度。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述溶剂占所述组合物总体积的48-54%。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述细菌的总浓度为106-108个/ml。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,甲醛占所述组合物总体积的34-37%;戊二醛占所述组合物总体积的12-15%。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,磷酸二氢钾的质量占所述组合物总质量的0.023-0.027%;磷酸氢二钠的质量占所述组合物总质量的0.13-0.142%;氯化钠的质量占所述组合物总质量的0.08-0.09%。
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