[发明专利]一种用于细菌计数的质控的组合物、制备方法及其应用有效

专利信息
申请号: 201910478372.8 申请日: 2019-06-03
公开(公告)号: CN110257468B 公开(公告)日: 2022-05-27
发明(设计)人: 崔璟;唐明忠;张会翠 申请(专利权)人: 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
主分类号: C12Q1/06 分类号: C12Q1/06;C12Q1/10;C12Q1/14;C12R1/19;C12R1/445
代理公司: 成都七星天知识产权代理有限公司 51253 代理人: 杨永梅
地址: 100176 北京市北京经济技*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 细菌 计数 组合 制备 方法 及其 应用
【权利要求书】:

1.一种校验细菌计数方法或设备的方法,其特征在于,所述方法包括:

用细菌计数方法或设备测取一种组合物中的细菌浓度,得到组合物中细菌浓度的测取值;

对比所述组合物中细菌浓度的测取值与组合物中细菌浓度的已知值,得到对比结果;以及

根据对比结果对所述细菌计数方法或设备进行调整;

其中,

所述组合物包括:

溶剂,其选自纯水,其占所述组合物总体积的40-75%;

细菌,其选自大肠埃希氏菌或金黄色葡萄球,其总浓度为105-109个/ml;

固定剂为甲醛和戊二醛,甲醛占所述组合物总体积的20%-40%;戊二醛占所述组合物总体积的5%-20%;以及

添加剂为磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、以及氯化钠;磷酸二氢钾的质量占所述组合物总质量的0.02%-0.03%;磷酸氢二钠的质量占所述组合物总质量的0.1%-0.2%;氯化钠的质量占所述组合物总质量的0.07%-0.1%;

所述组合物的制备方法是:

将所述添加剂溶于所述溶剂中获取稀释液;

过滤所述稀释液进行过滤;

向过滤后的稀释液中加入细菌,得到菌悬液;

对所述菌悬液进行灭活处理;

向灭活处理后的菌悬液中加入所述固定剂以获取所述组合物;以及

对所述组合物进行细菌计数以确定所述组合中的细菌浓度。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述溶剂占所述组合物总体积的48-54%。

3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述细菌的总浓度为106-108个/ml。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,甲醛占所述组合物总体积的34-37%;戊二醛占所述组合物总体积的12-15%。

5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,磷酸二氢钾的质量占所述组合物总质量的0.023-0.027%;磷酸氢二钠的质量占所述组合物总质量的0.13-0.142%;氯化钠的质量占所述组合物总质量的0.08-0.09%。

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