[发明专利]一种具有健脾消食作用的中药组合物及其制剂的制备方法

权利要求书

1.一种具有健脾消食作用的中药组合物及其制剂的制备方法，其特征在于是由麦芽(300-350份)、陈皮(100-200份)、六神曲(30-50份)、芡实(30-50份)、茯苓(30-50份)苍术(100-150份)、山药(30-50份)、甘草(10-15份)、山楂(10-30份)组成；优选与：麦芽(炒)320份、陈皮160份、六神曲(麸炒)40份、芡实(麸炒)40份、茯苓40份、苍术(生、米泔水拌炒各半)120份、山药40份、甘草12份、山楂(去子，炒)20份组成。

2.跟据权利要求1所述一种具有健脾消食作用的中药组合物及其制剂的制备方法，其特征在于蜜丸、颗粒剂、片剂、胶囊剂的制备方法分别如下：

2.1、蜜丸制备方法：

取处方中九味药材，分别粉碎成细粉，过筛，混匀。每100份粉末加炼蜜150～165份制成蜜丸，即得。

2.2、颗粒剂制备方法：

2.2.1提取：

2.2.2将处方中的各味药材粉碎成粗粉，备用；

2.1.2取上述陈皮粗粉，润湿后置挥发油提取罐中，通水蒸气蒸馏提取挥发油8-10小时，得陈皮挥发油，备用；

2.2.3取提取挥发油后的陈皮药渣与上述粉碎成粗粉的其他药材置多功能提取罐中，加水提取2次，第一次加水10-12倍量，提取1.5-2.0小时，第二次加水8-10倍量提取0.5-1.0小时，合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至60℃时的比重为1.20-1.25，得水提稠膏，备用；

2.2.4取上述稠膏，搅拌状态下，加乙醇使含醇量为50-85％，搅拌均匀，0-10℃条件下静止18-24小时，取上清液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味后，继续减压浓缩至60℃时的比重为1.25-1.30，得醇沉稠膏，备用；

2.2.5取上述醇沉稠膏，与一定量的辅料和矫味剂混合，喷入陈皮挥发油，制粒，干燥，整粒，加入一定量的润滑剂混合，即得。

2.3片剂的制备：

取权利要求2.2.4所述的醇沉稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入一定量的辅料，混合均匀，加入一定量的粘合剂，制粒，干燥，整粒，加入一定量的润滑剂，混合，压片，即得。

2.4胶囊剂的制备：

取权利要求2.2.4所述的醇沉稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入一定量的辅料，混合均匀，加入一定量的粘合剂，制粒，干燥，整粒，加入一定量的润滑剂，混合，装胶囊，即得。

3.根据权利要求2.1所述的蜜丸制备方法，其特征在于所述过筛，是指药粉用80-100目筛网过筛。

4.根据权利要求2.2、2.3或2.4所述辅料，其特征在于所述辅料包括稀释剂、崩解剂，所述稀释剂包括但不限于蔗糖、糊精、微晶纤维素、乳糖、预交化淀粉、甘露醇一种或多种；所述崩解剂包括但不限于可溶性淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种、二种或二种以上的混合物。

5.根据权利要求2.2所述颗粒剂的制备方法，其特征在于所述矫味剂包括但不限于甜菊糖或乳糖或蛋白糖或山梨醇或木糖醇或麦芽糖或甘露醇或高果糖其中的一种或几种。

6.根据权利要求2.2或2.3或2.4所述的润滑剂，其特征在于所述润滑剂包括但不限于微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁。

7.根据权利要求2.2或2.3或2.4所述粘合剂，其特征在于是由水、50-95％乙醇、羟丙基甲基纤维素、聚维酮k30中的一种或二种以上混合物组成。

8.根据权利要求1所述一种具有健脾消食作用的中药组合物，其特征在于具有健脾消食功效，主要用于治疗脾胃不健，脘腹胀痛，腹胀久泻，小儿食积，倦怠乏力，面黄肌瘦，消化不良，食欲不振等病症。