[发明专利]一种骨质疏松筛查试剂盒

说明书

本发明公开了一种骨质疏松筛查试剂盒，包括任选的用于检测组织蛋白酶K活性的试剂。本发明试剂盒通过检测组织蛋白酶K活性来预测待测人群患骨质疏松的风险；若组织蛋白酶K活性高，则患骨质疏松的风险高；若组织蛋白酶K活性低，则患骨质疏松的风险低。本发明试剂盒可用于临床骨质疏松的辅助诊断，临床应用前景良好。

技术领域

本发明涉及骨质疏松筛查技术领域，尤其涉及一种骨质疏松筛查试剂盒。

背景技术

骨质疏松(osteoporosis，OP)是一种以骨量减少、骨的微结构破坏为特征的全身性骨骼疾病。目前，全世界大约有2亿人患骨质疏松症，由于世界人口老龄化的加剧，骨质疏松症已经成为困扰老年人，特别是中老年妇女健康的主要疾病之一。骨质疏松治疗的关键是预防和早期干预，因此其早期诊断具有重要意义。

WHO建议采用骨密度(bone mineral density，BMD)测量结果诊断骨质疏松。常见的骨密度检测方法包括，x线、单光子吸收骨密度仪、双光子吸收骨密度仪、双能骨密度仪、定量CT和PET CT等。双能x线吸收(DXA)是目前世界上被公认为BMD测定的首选方法，被认为是诊断骨质疏松的“金标准”，具有重复性好、测量方法简单等优点，被广泛应用于骨质疏松的诊断中。但由于DXA检测仪器成本较高、检测具有辐射性、且只能卧位操作，一定程度限制了该方法的临床广泛应用。临床上需要更安全、便利、且便宜的骨质疏松的检验方法。

组织蛋白酶K是一种半胱氨酸蛋白酶，主要表达于破骨细胞。组织蛋白酶K可降解骨组织中的Ⅰ型胶原，对骨组织中非胶原蛋白，如骨钙素、骨桥蛋白、骨黏连蛋白、蛋白多糖及相关生长因子等也有促进其失活和加速其降解的作用。组织蛋白酶K的功能对骨骼正常生理结构及功能的维持有重要意义。但多数研究仅局限于组织蛋白酶K在破骨细胞中酶活性基础生化机制以及组织蛋白酶K小分子抑制剂靶向药物的研发，组织蛋白酶K在骨质疏松早期诊断方面的研究尚未得到研究者的重视。

发明内容

为了解决骨质疏松症的诊断方法存在诸多不便的问题，本发明的目的是提供一种骨质疏松筛查试剂盒，通过检测血清中组织蛋白酶K的活性，以预测待测人群患骨质疏松的风险。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种骨质疏松筛查试剂盒，包括任选的用于检测组织蛋白酶K活性的试剂。

其中，所述用于检测组织蛋白酶K活性的试剂为比色法用试剂或荧光法用试剂。

优选的是，所述用于检测组织蛋白酶K活性的试剂包括Good’s缓冲液和

Boc-Ala-R1-R2-Arg-MCA。

更为优选的是，所述MES缓冲液的pH值为5.0～8.0，浓度为5～500mM，所述

Boc-Ala-R1-R2-Arg-MCA的浓度为150μM～1000μM。

优选的是，所述用于检测组织蛋白酶K活性的试剂包括Good’s缓冲液和

Boc-Ala-R1-R2-Arg-PNA。

更为优选的是，所述Good’s缓冲液的pH值为5.0～8.0，浓度为5～500mM，所述

Boc-Ala-R1-R2-Arg-PNA的浓度为150μM～1000μM。

本发明的第二方面，提供检测组织蛋白酶K活性的试剂在制备骨质疏松筛查用试剂中的用途。

其中于，所述检测组织蛋白酶K活性的试剂为比色法用试剂或荧光法用试剂。

优选的是，所述检测组织蛋白酶K活性的试剂包括MES缓冲液和