[发明专利]一种多西他赛和维生素泡腾制剂及其制备方法在审
| 申请号: | 201910382151.0 | 申请日: | 2019-05-09 |
| 公开(公告)号: | CN110025590A | 公开(公告)日: | 2019-07-19 |
| 发明(设计)人: | 吴鑫欣 | 申请(专利权)人: | 广州加泰医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/46 | 分类号: | A61K9/46;A61K47/12;A61K47/18;A61K31/337;A61K31/59;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 510000 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 多西他赛 维生素 泡腾制剂 崩解剂 分散物 泡腾 酸碱 制备 口服生物利用度 质量稳定性 重量百分比 口服制剂 临床应用 临床用药 胃肠毒性 注射剂 注射液 水解 主药 应用 开发 | ||
1.一种速释钙和维生素泡腾制剂,其包括多西他赛、维生素D分散物、泡腾酸碱对剂、崩解剂,其特征在于:包括多西他赛、维生素D分散物、泡腾酸碱对剂、崩解剂,其重量百分比为:多西他赛1-8%,维生素D分散物10-80%、泡腾酸碱对剂1-6%、崩解剂0.2-2%。
2.根据权利要求1所述的一种速释钙和维生素泡腾制剂,其特征在于:泡腾酸碱对剂为:枸橼酸、酒石酸、富马酸、一水柠檬酸、乙二酸、无水柠檬酸及盐中的任意一种或枸橼酸、酒石酸、富马酸、一水柠檬酸、乙二酸、无水柠檬酸的混合物。
3.根据权利要求1所述的一种速释钙和维生素泡腾制剂,其特征在于:崩解剂为:富马硬脂酸、亮氨酸中的一种。
4.根据权利要求1所述的一种速释钙和维生素泡腾制剂的制备方法,多西他赛和维生素泡腾制剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按多西他赛和维生素D重量比为1:1~80称取多西他赛和维生素D。
(2)将多西他赛和维生素D溶于有机溶剂,加热回流0.5~10小时;
(3)将上述溶液在-0.01~0.1Mpa真空压力和温度30~80℃以下减压浓缩到原体积的5~60%,继续在温度30~70℃干燥,以全部除去溶剂,得到多西他赛和维生素分散物;
(4)取上述分散物,加入辅料和崩解剂,配置成多西他赛和维生素泡腾制剂。
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