[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包括以下组分:

（a）水不溶性抗精神病药物，所述水不溶性抗精神病药物为月桂酰阿立哌唑，其结构式如下：

，

其粒径为D₁₀：2µm~10µm，且D₅₀：10µm~30µm，且D₉₀：＜65µm占所述药物组合物的质量分数为10~30%；

（b）15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯，占所述药物组合物的质量分数为0.05~1%；

（c）脱水山梨糖醇月桂酸酯，占所述药物组合物中的质量分数为0.05~1%，且所述15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯与脱水山梨糖醇月桂酸酯的质量比为1:1~1:4；

（d）水性媒介物水、氯化钠以及pH调节剂，且所述pH调节剂为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠；

所述药物组合物形成的是水性的、可注射的混悬液。

2.如权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：按上述配比称取15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯及脱水山梨糖醇月桂酸酯，加入适量体积注射用水使其溶解，制备成辅料混合液；

S2：按上述配比称取氯化钠以及pH调节剂，制备成水性媒介物；

S3：将S1所述辅料混合液与S2所述水性媒介物进行充分混合后，再添加合适粒径的水不溶性抗精神病药物制备药液，然后用均质机充分混合药液，即得。

3.如权利要求1~2任一项所述的药物组合物在制备治疗精神病药物中的用途。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述治疗精神病药物是治疗精神分裂症或精神分裂样疾病的药物。