[发明专利]一种微创融合器

说明书

本发明公开了一种微创融合器，包括一可折叠或伸缩的网袋，网袋的近端设置有一可与外界连通的连接头；网袋内填充有长度大于连接头内孔直径的填充材料；和/或网袋内部设置有一管状衬芯，衬芯上开设有出口，且其近端与连接头连通，远端固定于网袋的远端；和/或衬芯的内部远端位置设置有封口装置；以通过网袋内注入的填充材料的位置变化封堵连接头的内孔或出口，和/或封口装置在自身弹性的作用下复位对出口进行封堵。本发明提供的微创融合器，在网袋填充完成后可自行封口，对网袋进行封口处理可防止骨填充材料外漏而影响融合效果，自动封口简化手术操作，缩短手术时间，提高手术的安全性。

技术领域

本发明涉及脊柱椎间融合领域，尤其涉及一种微创融合器。

背景技术

脊柱退行性疾病及其结构受损是造成人体颈肩腰腿疼痛、感觉和运动功能受损甚至丧失的一个重要原因。上世纪50年代，Cloward首先提出后路腰椎融合术(PLIF)，该技术发展成为当今脊柱外科基本术式之一。1986年Badgy和Kuslich设计出适用于人体的椎间融合器(Cage)，即BAK系统。此后，椎体间植骨融合技术有了较大发展，成为治疗脊柱退行性疾病和结构损伤的一种基本手术方式。

椎间融合器的原理是以病变椎间隙为中心，在植入椎间融合器后，撑开力使融合节段的肌肉、纤维环和前、后纵韧带处于持续张力状态下，使融合节段和融合器达到三维超静力学固定。其次，椎间融合器通过恢复椎间隙的高度，以恢复脊柱前、中柱的应力及稳定，恢复、维持脊柱固有生理凸起，扩大椎间孔，缓解硬膜囊、神经根的受压。椎间融合器的中空结构为其内的松质骨的融合提供良好的力学环境，从而达到界面永久融合的目的。

现有的常规融合器一般为一系列固定形状的箱式结构，依靠一系列高度型号适应不同的椎体间隙，无法完全和病患的椎间隙匹配；而且为了达到良好的支撑效果，设计时支撑面需尽量大，从而导致植入通道也较大，对病人损伤较大，术后恢复慢。

如已公开专利CN105380735A，披露了一种椎间填充融合装置即使用方法，用于填入人体腰椎的任意两个相邻的椎体终板之间，所述椎间填充融合装置包括容置件、设于所述容置件外围的网状体，所述容置件与所述网状体之间填充入具有自凝固性的第一填充物。但该设计使用时向所述容置件与所述网状体之间填充入具有自凝固性的第一填充物，网状体膨胀出的形状不可控，导致与上下椎体的接触面积无法控制，使得植骨区域过小而影响上下椎体融合效果。

如已公开专利CN206852685U披露了一种骨融合器，所述骨融合器包括扎口部件和网袋，所述扎口部件包括：内套管；外套管；外推管，所述外套管位于所述外推管内；扎口器，所述扎口器置于所述外推管的前端，并在所述外推管作用下沿所述外套管表面移动；所述网袋表面上开有网孔。但该设计融合器在进入椎间隙后，撤出芯针，在植骨过程中，随着网袋的膨胀势必造成网袋头端回缩，造成融合器植入后位置与预设位置不符；且该融合器在植骨完成后需用扎口器对融合器网袋进行封口，增加了手术的操作步骤。

又如，已公开专利CN104783935A一种可扩张椎间融合器，包括由两个扩张块拼合构成的外壳体，其特征是：所述外壳体内为空腔结构，内部设有导向架和限位架；所述限位架上端置于导向架的内框上部并通过螺钉与导向架连接，中部通过两侧的错位斜面与导向架贴合；所述导向架下部固定于限位架内框下部。该机构虽然高度可以抬高，但宽度方向没有可伸缩性，如果要通过内窥镜的细长工作通道，势必宽度较窄，而长度又受椎体大小限制，最终与上下终板接触的面积比较小，导致椎体局部压强过大，长期导致融合器下沉至椎体内部。

由上述可知，在现有的椎间融合手术中，有些融合器不具备良好的力学支撑力，需要填入自凝性材料达到力学支撑目的，自凝材料的无定形态常常导致手术效果不佳，进而需要进行二次手术，给患者带来沉重的负担；在现有专利中的微创融合器在机械结构方面往往只能实现高度方向的可变或者宽度方向的可变，在高度提升和椎体接触面积方面两者无法兼容，而机械结构限制了植骨空间，影响融合效果；此外，目前椎间融合手术中所采用的融合器大多为固定形态的块状，体积较大，植入时需要较大的进入通道，病患损伤较大。

发明内容