[发明专利]一种环氧乙烷灭菌工艺

权利要求书

1.一种环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，包括如下步骤：

1）防爆前处理：将待灭菌产品置于温度为43~53℃的灭菌柜内，然后对灭菌柜分别进行抽真空及氮气置换处理，使灭菌柜内氧气浓度降低到EO爆炸极限以下；

2）灭菌处理：防爆前处理完成后，先向灭菌柜内充入气态环氧乙烷，然后再向灭菌柜内充入氮气，同时开启灭菌柜气流循环系统使柜内气体均匀分布，最后使待灭菌产品继续在灭菌柜内静置5~8小时进行灭菌处理；

3）灭菌后处理：灭菌处理结束后，对灭菌柜分别进行氮气清洗和空气清洗，清除柜内EO并使灭菌柜内气压恢复常压，最后将产品从灭菌柜转入热解析房内进行热解析处理。

2.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，步骤1）中，所述防爆前处理前需对待灭菌产品进行预热处理，所述预热处理的工艺条件为：将待灭菌产品置于预热房内，以43-53℃的温度、30-80%RH的湿度预热18-24小时。

3.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，步骤1）中，所述氮气置换处理后需对灭菌柜充入蒸汽，以补回氮气置换阶段损失的湿度。

4.根据权利要求3所述的环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，所述蒸汽的充入量为2Kpa。

5.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，步骤2）中，所述气态环氧乙烷的充入量为42.5Kpa，所述氮气的充入量为10Kpa。

6.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，步骤3）中，所述氮气清洗的过程为：启动真空泵将柜内压力抽至-60Kpa，而后对灭菌柜内充入氮气至-10Kpa，再次启动真空泵将柜内压力抽至-60Kpa，再次对灭菌柜内充入氮气至-10Kpa。

7.根据权利要求1所述的环氧乙烷灭菌工艺，其特征在于，步骤3）中，所述热解析处理的工艺条件为：将产品转入温度为37~47℃的热解析房内，每小时热解析房换气5次，放置18-24小时，以移除产品内残留的环氧乙烷，完成后将产品转出热解析房。