[发明专利]一种人工血管带瓣管道及其制作方法

说明书

本发明提供了一种人工血管带瓣管道及其制作方法，包括人工血管及布置在其内部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心线方向伸展的裙边状态，所述瓣膜是通过将管状的血管材料缝合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管径向接合在人工血管上，另一端为自由端；所述血管材料的整个管体部分通过多个缝合线缝合在所述人工血管上，所述缝合线与血管材料的管体径向平行，且沿血管材料的管体周向间隔布置。本发明的人工血管带瓣管道采用高分子材料与人工血管缝合，在人工血管植入体内时可以将带瓣管道一起植入，工艺简单，易于成型、生物相容性好。

技术领域

本发明涉及人工血管技术领域；具体地，涉及一种人工血管带瓣管道及其制作方法。

背景技术

先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一种，约占各种先天畸形的28％。先天性心脏病发病率逐年攀升，目前占出生活婴总数的0.4％-1％，每年我国新增患者15-20万，其中约有1/3存在右室或左室流出道梗阻，如法乐四联症、右室双出口、肺动脉闭锁或共同动脉干等疾病，需要应用人工血管带瓣管道或带瓣血管片重建右心室流出道。

人工血管带瓣管道的研究成为了近些年的热点，多种异体材料，如猪主动脉瓣或肺动脉管道，心包管道等，特别是异体动物主动脉、肺动脉等已经应用于临床，特别是2002年Medtronic公司采用戊二醛固定的牛颈静脉而成的Contegra肺动脉带瓣管道通过了“人道主义豁免”的方式在美国上市。但一直未在中国市场面世。国内北京佰仁医疗科技有限公司的带瓣管道也获批上市，其与medtronic公司的Contegra肺动脉带瓣管道同样是采用牛颈静脉经过戊二醛处理而成。但越来越多的临床研究表明，Medtronic的Contegra产品存在远期管壁容易钙化、远端血管吻合口易狭窄等问题。这些问题可能是与在产品成型过程中的交联剂戊二醛有关，因此开发一种无戊二醛处理工艺的方法是研究热点。目前上市获批的两款产品均有异种动物源材料制成，来源有限且要经过脱细胞、灭活、固定等处理，工艺复杂，往往无法避免戊二醛处理工艺。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术存在的上述人工血管带瓣管道的缺陷，提供一种人工血管带瓣管道及其制作方法，本发明的人工血管带瓣管道采用高分子材料与人工血管缝合，在人工血管植入体内时可以将带瓣管道一起植入，工艺简单，易于成型、生物相容性好。

为了实现上述目的，在基础的实施方案中，本发明提供了一种人工血管带瓣管道，包括人工血管及布置在其内部的阻隔用瓣膜，所述瓣膜呈向人工血管中心线方向伸展的裙边状态，所述瓣膜是通过将管状的血管材料缝合在所述人工血管上制得，所述血管材料的一端沿所述人工血管径向接合在人工血管上，另一端为自由端；所述血管材料的整个管体部分通过多个缝合线缝合在所述人工血管上，所述缝合线与血管材料的管体径向平行，且沿血管材料的管体周向间隔布置。

本发明另一方面提供了上述人工血管带瓣管道的制作方法，为第一种实施方案，包括如下步骤：

S1：准备一张血管片材，将其对折，并沿着与折线垂直方向缝合多条直线，使其形成具有一排兜状开口的瓣膜；

或者，准备两张血管片材，两张血管片材的材料为相同或不同，将两张血管片材贴合在一起，并将一侧边缝合使两者相连，再沿着相连的侧边垂直的方向缝合多条直线，使其形成具有一排开口的兜状结构的瓣膜；

S2：提供一人工血管，将其一端沿轴向向外翻折，使该端的内表面朝外；

S3：将步骤S1中制备的瓣膜，以其兜状结构朝外的方式缝合在所述人工血管向外翻折一端的内表面；

S4：在所述步骤S1和步骤S3的缝合处表面涂抹生物胶；

S5：将所述步骤S4处理后的人工血管翻折的一端向内翻折复原，得到瓣膜在人工血管一端内壁的人工血管带瓣管道。

本发明另一方面提供了上述人工血管带瓣管道的制作方法，为第二种实施方案，包括如下步骤：