[发明专利]用于制造罐状尖端壳体的方法

说明书

一种制造用于视觉装置、例如内窥镜的远侧尖端的罐状尖端壳体(5)的方法。该方法包括：提供模制工具，将第一壳体材料引入该模制工具中，将不同于该第一壳体材料的至少一种另外的壳体材料引入该模具中，允许该至少一种另外的壳体材料定形并与该第一模制材料一起形成组合式壳体部件，将该组合式壳体部件从该模制工具中移除。

技术领域

本发明涉及可插入医疗视觉装置、尤其可抛弃式插入内窥镜，更确切地涉及一种用于该可抛弃式插入内窥镜的尖端的壳体以及其制造。

背景技术

诸如气管内导管和插入内窥镜等视觉装置是用于视觉检查体腔、例如人的体腔的熟知装置。典型地，插入内窥镜包括长形插入管，该长形插入管在从操作者来看为近端处具有手柄、在该长形插入管的远端处具有视觉检查器件(例如，内置相机)。用于相机和其他电子器件(例如容纳在远端处的尖端部中的LED照明器件)的电线沿着长形插入管的内部从手柄延伸至尖端部。代替使用相机，内窥镜也可以是光纤的，在这种情况下，光纤沿长形插入管的内部延伸到尖端部。

为了能够在体腔内操纵内窥镜，内窥镜的远端可以包括具有增大的柔性的弯折区段，例如多个铰接段，其中，尖端部形成该弯折区段的最远段。这典型地通过拉紧或松弛拉线来完成，拉线也沿着长形插入管的内部从尖端部经过其余的铰接部段延伸到手柄的控制机构。此外，工作通道可以沿着插入管的内部从手柄延伸至尖端部，例如以允许从体腔中去除液体、或允许将手术仪器等插入体腔中。

顾名思义，内窥镜用于观察东西的内部，例如患者的肺部或其他人体腔。因此，现代内窥镜典型地配备有在内窥镜的远侧尖端处的至少一个相机或类似的图像捕捉装置。只要存在足够的光，就允许操作者看到操纵该内窥镜的位置并且一旦尖端被推进到感兴趣目标就设定该感兴趣目标。因此，这通常需要照射内窥镜的远侧尖端前方的区域，具体为相机的视野。实现这种照射的一种已知方式是在内窥镜的尖端中使用一个或多个发光二极管(LED)来提供上述LED照明，例如在披露了一种可抛弃式内窥镜的WO 2014/106511中提及的。

如同在本发明中，当内窥镜的插入管旨在插入人体腔中时，插入管需要以不透水的方式密封。对于远侧尖端部尤其如此，因为远侧尖端部容纳了相机、LED、以及其他精密电子器件，如果暴露于潮湿则易于发生故障或损坏。

在WO 2010/066790中披露了一种用于密封内窥镜的尖端部的已知方式。在该文献中，通过将电子器件和形成工作通道的管放置在透明材料(例如，硅酮)的模具中，来围绕电子器件和工作通道形成透明的整体式壳体。然后从模具的底部插入透明的UV可固化树脂，以避免在透明树脂中形成气泡。由于树脂从底部缓慢上升，空气从模具的顶部缓慢排出，没有气泡被留在模具中的任何风险。接着，使用UV辐射透过透明模具来固化树脂以形成整体式壳体。然而，以这种方式形成整体式壳体具有一些缺点。一个缺点是过程有点慢。另一个缺点是在插入树脂期间可能难以将部件精确地定位并保持在位。因此，在极少情况下相机或LED可能侧向偏移，或者在相机和/或LED前方可能无意地产生薄的透明层，从而降低了尖端部的成像品质。这将导致产品在质量控制时被丢弃，由此增加了制造的总成本。

另一个问题是壳体的总体透明度，其偏离了以下事实：树脂本身是透明的并且需要是透明的，以使UV辐射穿透并固化树脂。这可能导致来自LED的不期望的杂散光，该光透过透明壳体本身撞击在相机的传感器上并且可能干扰所捕捉的图像。

这种反射问题在JP 3-764512B中得到解决。该文献披露了一种用于插入内窥镜的插入管的可抛弃式外部套管。该外部套管具有尖端部，该尖端部具有用于插入内窥镜的相机的前窗口。该尖端部的前窗口设有多个遮光构件，这些遮光构件通过透明窗口材料和不透明遮光材料的双组分注塑模制而制成。这是为了将从套管的内置光源到插入内窥镜的相机的炫光最小化。该前窗口通常仅是具有均匀厚度的、与遮光构件间隔开的窗格，并且不能很好地适合于用于直接容纳内窥镜的部件的一体式壳体。

此外，在折射率和透明度方面具有良好光学特性的材料对例如密封剂材料、用于附接外护套的胶水、或涉及粘附的类似物可能不具有良好的粘附性。