[发明专利]用于检测社区获得性肺炎的呼吸道病原体的试剂盒

说明书

本发明公开了用于检测社区获得性肺炎的呼吸道病原体的试剂盒，属于生物医学检测技术领域，试剂盒包括反应液、引物溶液、酶液、阴性质控品、阳性质控品、杂交显色液、杂交膜条和干燥剂，杂交膜条上附着有探针，杂交显色液包含连接有第二显色标记物的微球，微球富集后显色。本发明检测试剂盒覆盖了24种CAP常见的呼吸道病原体，其具有特异性高、灵敏度高、检测靶点多、操作简便快速等优点。

技术领域

本发明属于生物医学检测技术领域，尤其涉及用于检测社区获得性肺炎的呼吸道病原体的试剂盒。

背景技术

目前感染性疾病的发病率和病死率一直居高不下，其中呼吸道感染居各类感染性疾病之首。社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia，CAP)是指在医院外罹患的感染性肺实质(含肺泡壁，即广义上的肺间质)炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎。在全球范围内，CAP是严重威胁人类健康最常见的呼吸道感染性疾病之一，传播范围广、发病率高和病死率高，据国外CAP监测网数据显示，成人CAP患者的30d病死率为8.6％，门诊及住院患者的病死率分别为0.8％和12.2％，ICU中重症CAP患者的30d病死率达23％～47％，其病死率与患者病情严重程度极其相关。

根据中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)的CAP临床诊断标准，其相关的临床表现包括有：(1)社区发病；(2)新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血；(3)发热；(4)肺实变体征和(或)闻及湿性啰音；(5)外周血白细胞＞10×10⁹/L或＜4×10⁹/L，伴或不伴细胞核左移；(6)胸部影像学检查显示新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。符合上述(1)、(6)及(2)(3)(4)(5)中任何一项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸粒细胞浸润症及肺血管炎等后，可建立临床诊断。重症CAP的临床诊断标准：符合下列1项主要标准或≥3项次要标准者可诊断为重症肺炎。主要标准：(1)需要气管插管行机械通气治疗；(2)脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗；次要标准：(1)呼吸频率≥30次/min；(2)氧合指数≤250mmHg(1mmHg＝0.133kPa)；(3)多肺叶浸润；(4)意识障碍和(或)定向障碍；(5)血尿素氮≥7.14mmol/L；(6)收缩压＜90mmHg需要积极的液体复苏。国内缺少对CAP发病率和致死率的数据监测，早期重视度不够及抗生素滥用，导致细菌耐药率提升。关于CAP疾病的病原谱及其耐药特性等研究甚少，与其相关的病原体检测手段和产品落后，临床诊疗效果差，这导致国内CAP的发病率和致死率一直居高不下。故发明一种针对社区获得性肺炎常见的呼吸道病原体的基因检测用试剂盒及方法，这对临床合理用药具有重要的指导意义。