[发明专利]一种复合型人工角膜及其制备方法

权利要求书

1.一种复合型人工角膜，其特征在于，包括由高分子制备的中央光学区和由脱细胞基质制备的角膜环形区，其中，在中央光学区和角膜环形区之间的过渡区形成互穿网络。

2.根据权利要求1所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述脱细胞基质采用脱细胞组织基质或者脱细胞组织基质经处理后的脱细胞基质粉末、脱细胞水凝胶中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述由脱细胞基质制备的角膜环形区的孔隙结构优选为：孔径10-200μm和/或孔隙率占总体积比例为20％-80％。

4.根据权利要求3所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述孔隙结构通过冷冻干燥处理、压力骤变、激光打孔中的一种技术或多种技术结合获得。

5.根据权利要求1所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述由高分子制备的中央光学区在一定条件下由液体单体聚合后缓慢固化成型。

6.根据权利要求1所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述由高分子制备的中央光学区是由含有丙烯酸酯类官能团或丙烯酰胺类官能团或乙烯基类官能团的单体通过聚合反应制备得到。

7.根据权利要求6所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述聚合反应为氧化还原聚合反应、光聚合反应或热聚合反应。

8.根据权利要求6所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述聚合反应采用引发剂、催化剂、交联剂、致孔剂的一种或多种。

9.根据权利要求6所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述含有丙烯酸酯类官能团或丙烯酰胺类官能团或乙烯基类官能团的单体是甲基丙烯酸2-羟乙酯、丙烯酸2-羟乙酯、2-(2-乙氧基乙氧基)乙基(甲基)丙烯酸酯、(甲基)丙烯酸缩水甘油酯、(甲基)丙烯酸聚乙二醇酯、(甲基)丙烯酸四氢呋喃酯，(甲基)丙烯酰胺、N,N-二甲基甲基丙烯酰胺、N,N-二甲基丙烯酰胺、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、N-乙烯基乙酰胺、(甲基)丙烯酸甲酯、(甲基)丙烯酸乙酯、(甲基)丙烯酸丙酯、(甲基)丙烯酸异丙酯、(甲基)丙烯酸正丁酯、(甲基)丙烯酸叔丁酯、(甲基)丙烯酸正己酯、(甲基)丙烯酸环己酯、(甲基)丙烯酸辛酯、(甲基)丙烯酸癸酯、(甲基)丙烯酸十一烷基酯、甲基丙烯酸十二烷基酯和(甲基)丙烯酸月桂酯、八氟戊基甲基丙烯酸酯、全氟辛基甲基丙烯酸酯、甲基丙酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷中的一种或多种。

10.根据权利要求1所述的一种复合型人工角膜，其特征在于，所述由高分子制备的中央光学区通过模具浇筑成型、纤维直写或3D打印的技术制备而成。

11.根据权利要求1-10所述的一种复合型人工角膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将脱细胞基质材料放入特定尺寸的模具中的指定区域，放置好上下模具，施加适当的压力制得人工角膜支架；

(2)在步骤(1)制得的人工角膜支架中央部位按照设计要求打一个直径2-8mm中心孔，并置于角膜成型模具中，在该中心孔中滴加制备中央光学区的溶液，闭合模具，利用中央光学区制备溶液的聚合反应，使得中央光学区和角膜环形区之间的过渡区形成互穿网络；

(3)步骤(2)制得的人工角膜，用去离子水充分浸泡以去除材料中的残留单体，并使材料充分水合，然后加工，最终制得一体式复合型人工角膜。

12.根据权利要求11所述的一种复合型人工角膜的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的加工包括：将人工角膜按照角膜尺寸修剪，清洗后灭菌包装。