[发明专利]一种用于耳部疾病的银杏内酯组合物

说明书

本发明提供了一种用于耳部疾病的银杏内酯组合物，其特征在于，该组合物包括银杏内酯A：银杏内酯B：银杏内酯K，其中，以重量比计，银杏内酯A：银杏内酯B：银杏内酯K＝(20～40)：(50～75)：(0.2～5)。通过多种动物模型及部分临床疗效观察的药效实验，均证实了本发明提出的银杏内酯组合物具有改善耳鸣﹑眩晕﹑听力减退﹑耳迷路综合征的作用。

技术领域

本发明属于涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于耳部疾病的银杏内酯组合物。

背景技术

耳鸣耳聋是耳鼻喉科的常见病。耳鸣者自觉耳内鸣响，如闻潮声，或细或暴，如风雷声，时轻时重；耳聋者则听力减弱，妨碍交谈，甚至听觉丧失，不闻外声，影响日常生活等。耳聋耳鸣是多种原因导致耳蜗及蜗后神经病变，使患者感受到听力下降，致使神经组织不能正常接受外界传入的声波。

突发性耳鸣耳聋或称“特发性突发性聋”，是指突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失。主要临床表现为单侧听力下降，可伴有耳鸣、耳堵塞感、眩晕、恶心、呕吐等。

梅尼埃病又称膜迷路积水，系内耳膜迷路水肿所致发作性眩晕、波动性听力损失和耳鸣为主要表现的内耳疾病。梅尼埃病的确切病因至今仍未明确,其组织病理学变化为膜迷路积水，内淋巴腔膨胀、扩大,内淋巴液增多,以及一系列的继发性改变。目前，本病在治疗方面尚无统一方案。

银杏叶提取物是目前国际上使用最为广泛的中药提取物之一，其中银杏内酯是银杏叶提取物及其制剂主要的药效活性成分，目前还未见银杏叶提取物能对耳鸣耳聋具有治疗或改善作用的相关报道。

发明内容

本发明以在多种动物模型以及部分临床观察实验上进行验证的方式，进而对银杏内酯组合物进行研究，旨在得到一种具有治疗或预防耳鸣耳聋的银杏内酯组合物，其中银杏内酯可以为白果内酯、银杏内酯A、B、C、K、J、L、M及其组合，具体组合物可包括银杏内酯A(GA)：银杏内酯B(GB)：银杏内酯K(GK)，其中，以重量比计，银杏内酯A：银杏内酯B：银杏内酯K：＝(20～40)：(50～75):(0.2～5)。

进一步地，以重量比计，银杏内酯A：银杏内酯B：银杏内酯K＝(20～35)：(50～70):(0.2～5)。更进一步地，银杏内酯A：银杏内酯B：银杏内酯K＝(20～30)：(50～65):(0.8～4)。

本发明还提出一种用于耳部疾病的药物，其特征在于，该药物包括如前任一所述的银杏内酯组合物。

进一步地，该药物还可以包括碳酸氢钠。

具体地，上述药物选自口服给药剂型、注射给药剂型、吸入给药剂型。

进一步地，上述药物可以制备成胶囊剂、片剂、粉针剂、丸剂、透皮剂等等。

本发明还提出了如前任一所述的银杏内酯组合物在制备用于耳鸣耳聋药物中的应用。

优选地，所述用于耳鸣耳聋药物为治疗突发性耳聋的药物。

本发明还提出了如前任一所述的银杏内酯组合物在制备治疗梅尼埃病的药物中的应用。

进一步地，所述治疗梅尼埃病的药物包括碳酸氢钠。

进一步地，上述药物中，银杏内酯组合物静脉滴注注射治疗有效量推荐为0.2-0.8mg/kg/d以上。需要注意的是，该治疗有效量作为推荐剂量并不对剂量范围产生严格限制。本领域人员能理解，实际给药的用量可能低于上述剂量范围。针对某一对象的治疗有效量和具体治疗方案可受诸多因素的影响，包括给药对象的年龄、体重、性别、饮食、给药时间、疾病易感性、疾病进程、医生的判断。此外，本发明所述银杏内酯组合物可用于相关疾病的单一用药或联合用药治疗。