[发明专利]高吸型、强抑菌敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及医药技术领域，具体涉及高吸型、强抑菌敷料及其制备方法。所述敷料由纺丝液进行静电纺丝后得到，所述纺丝液包含具有两种不同取代度的羟乙基壳聚糖组成的吸渗组合物和抗菌组合物。本发明制备的敷料具有高吸渗能力的特点，可以快速吸收创面渗出液，吸水后可达到原重量的50倍以上，且对创面的多种感染菌均具有强抑制作用，与现有技术相比取得了显著的进步。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及高吸型、强抑菌敷料及其制备方法。

背景技术

壳聚糖由于其具有生物可降解性、广谱抗菌性、无抗原性及良好的生物相容性、止血和促伤口愈合等功能，使其在医用领域，尤其适合用作可吸收外科手术缝合线、伤口包扎止血材料等各种组织工程支架材料。其中，用作敷料时，其具有良好的透气性、顺应性，收到普遍的关注。然而，多年的临床试验证明，该类敷料在使用过程中仍然存在着吸收创面渗出液缓慢且吸收量小的现象，使该敷料在出血型创面及烧伤型创面使用时出现效果不佳的问题。

其次，为了提高壳聚糖敷料的抗菌性能，有些研究将抗菌性物质与敷料复合，使其获得长久的抗菌功效的敷料。其中，银系列的抗菌材料近年来在无机抗菌领域备受关注，如Fwu-LongMi等在壳聚糖膜中添加磺胺嘧啶银(AgSD)，试验证明，该膜对绿脓杆菌和金黄色葡萄糖球菌都有很好的抑制作用。但是其抗菌范围较小，对于烧伤创面感染等而言，创面表面主要以鲍曼氏不动杆菌为主，占39％，其次是奇异变形杆菌和铜绿假单胞杆菌，均为20％，目前的壳聚糖-银复合敷料对于该类伤口的抑菌效果不强。

因此，有必要提供一种吸渗能力强，且抑菌范围广的敷料。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明旨在提供一种高吸型、强抑菌敷料，该敷料可以快速吸收伤口渗出液，吸收量大，且抑菌范围广能。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种高吸型、强抑菌敷料，由纺丝液进行静电纺丝后得到，所述纺丝液包含具有两种不同取代度的羟乙基壳聚糖组成的吸渗组合物和抗菌组合物。

优选地，所述吸渗组合物包含取代度为0.85的羟乙基壳聚糖和取代度为0.3的羟乙基壳聚糖，两者的重量比为1：(0.01～0.1)，更优选地，两者的重量比为1：0.05。

特别的，所述羟乙基壳聚糖的分子量优选为2万-10万Da。

优选地，所述抗菌组合物包含硫酸银和表面活性素，两者的重量比为1：(0.01～1)，更优选地，两者的重量比为1:0.2。

优选地，所述吸渗组合物占敷料总质量的1～45％。

优选地，所述抗菌组合物占敷料总质量的0.1～5％。

本发明另一目的在于提供一种制备上述的敷料的方法，包括以下步骤：

A)将羟乙基壳聚糖溶于0.1～2wt％的醋酸溶液中制备得到羟乙基壳聚糖溶液，与3000～4000ppm的抗菌组合物水溶液混合，进行均质处理；

B)将上述步骤所得溶液进行静电纺丝，将所得湿纤维丝在105～110℃下烘干，得到干丝，将干丝进行针刺，得到无纺布，经包装、封口、辐照灭菌即得。

本发明一个关键点在于，采用两种不同取代度的羟乙基壳聚糖形成吸渗体系，可显著地提高敷料的吸渗能力。且这种能力与羟乙基壳聚糖的取代度有关。当采用一种取代度或者其他取代度的羟乙基壳聚糖均无法取得上述技术效果。

本发明另一个关键点在于，采用表面活性素与硫酸银复合作为抗菌物质，经试验证明，该抗菌组合物对多种菌种均具有显著的抑制作用，两者取得了协同增效的技术效果。

本发明的有益效果在于：