[发明专利]一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用

说明书

本发明一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用，属于中医药技术领域。所述中药组合物由下述原料药组成：姜半夏6～15份、干姜10～15份、化州橘红6～15份、白茯苓10～15份、米泔枳壳3～12份、广藿香10～15份、姜黄连2～4份、酒黄芩3～5份、芦根15～30份、竹茹5～12份、苏叶5～9份、潞党参9～15份和生甘草2～6份。所述中药免煎颗粒剂由上述重量份的单味中药配方颗粒组成。中药组合物、中药免煎颗粒剂在制备治疗化疗所致恶心呕吐药物中的应用。本发明具有益气健脾、和胃降逆、消痞除满；调节机体免疫，抑制肿瘤生长；与化疗药合用起到协同增敏，缓解呕吐症状；调节消化道机能的优点。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗化疗所致恶心呕吐的中药组合物、中药免煎颗粒剂及应用。

背景技术

世界范围内，恶性肿瘤是仅次于心脏病的第二大死亡原因。化疗是恶性肿瘤治疗的核心方式之一，化疗所致恶心呕吐(Chemotherapy-induced nausea and vomiting，CINV)是其常见的不良反应，严重影响患者的生存质量及整体治疗。

CINV研究现状：

1、分类：分为急性、延迟性、预期性、爆发性及难治性5种类型。

①急性恶心呕吐：一般发生在给药数分钟至数小时，并在给药后5～6小时达高峰，但多在24小时内缓解。

②延迟性恶心呕吐：多在化疗24小时之后发生，常见于顺铂、卡铂、环磷酰胺和阿霉素化疗时，可持续数天。

③预期性恶心呕吐：是指患者在前一次化疗时经历了难以控制的CINV之后，在下一次化疗开始之前即发生的恶心呕吐，是一种条件反射，主要由于精神、心理因素等引起。

④爆发性呕吐：是指即使进行了预防处理但仍出现的呕吐，并需要进行“解救性治疗”。

⑤难治性呕吐：是指以往的化疗周期中使用预防性和/或解救性止吐治疗失败，而在接下来的化疗周期中仍然出现呕吐。

2、抗肿瘤药物的催吐性分级：一般可将抗肿瘤药物分为高度致吐风险(HEC，如顺铂、环磷酰胺等)、中度致吐风险(MEC，如奥沙利铂、伊立替康等)、低度催吐风险(如吉西他滨、紫杉类等)以及轻微催吐风险等4个催吐风险等级，是指如不予以预防处理呕吐发生率分别为＞90％、30％～90％、10％～30％和＜10％。

3、CINV发生率高、影响大：综合文献报道，CINV发生率为70％～80％，其中预期性恶心呕吐占10％～44％。轻中度的呕吐常导致病人情绪比较烦躁，中重度的呕吐会影响病人日常饮食及营养，甚至造成电解质紊乱，更有甚者被迫中断化疗，影响患者生存质量以及整体治疗。

4、西药价格昂贵、副作用大：西药如5-HT₃受体拮抗药和NK-1受体拮抗药虽然疗效突出，但存在价格昂贵、副作用大、远期不良反应尚不清楚等问题。此外，目前应用于临床的止吐药物虽然品种较多，但高效、多靶点的止吐药物较少。

化疗药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也作为一种毒性物质在损伤机体正常的组织细胞，机体组织与器官受到不同程度的危害和影响，产生较大副作用，尤其易造成胃肠道功能紊乱，对患者生活质量造成严重影响，降低化疗依从性。因此，急需一种药物来缓解或治疗肿瘤化疗药物所致的恶心呕吐，将为肿瘤治疗的顺利进行提供保障。

发明内容

化疗所致恶心呕吐(CINV)属于中医学“呕吐”范畴，属脾胃升降功能失调、胆胃不和者。症见恶心、呕吐，呃逆、脘腹不适、胸闷心悸、烦躁、大便不利(便秘或不成形)。舌苔白或黄腻,脉弦滑或弦缓。