[发明专利]一种胶原蛋白-壳聚糖静电纺丝膜复合海藻酸盐防海水浸泡敷贴及其制备方法

说明书

本发明涉及局部外伤防海水浸泡止血促愈合敷料技术领域，具体涉及一种防海水浸泡、止血、促愈合用生物医用敷料‑胶原蛋白‑壳聚糖静电纺丝膜复合海藻酸盐防海水浸泡敷贴及其制备方法。本发明公开一种胶原蛋白‑壳聚糖静电纺丝膜复合海藻酸盐防海水浸泡敷贴，包括该敷贴的配方组成和制备方法。其特征在于该敷贴由胶原蛋白、壳聚糖按一定的配比溶解后，采用静电纺丝技术制备纳米纤维膜，将该静电纺丝膜粘附于海藻酸盐敷料，得到敷芯，再将敷芯粘合于医用聚氨酯膜。该敷贴具有高效的防海水浸泡性能和止血性能，还能够高效地促进伤口愈合。本发明能够高效防止海上作业人员伤口被海水浸泡，有效防止海洋弧菌感染和海水浸泡伤的发生。

1 技术领域

本发明涉及局部外伤防海水浸泡敷料技术领域，具体涉及一种防海水浸泡用生物医用材料-胶原蛋白-壳聚糖静电纺丝膜复合海藻酸盐防海水浸泡敷贴及制备方法。

2 背景技术

随着技术的发展和人类社会的进步，临床医学救治对局部外伤防海水浸泡医用敷料的要求越来越多。生物医用材料具有可吸收、高效、经济和无毒害等优点，主要是通过自身材料特征与优势，吸附血液，刺激凝血和伤口愈合相关细胞因子释放与聚集，凝聚血小板，促进伤口愈合过程，从而达到促愈合和止血作用。合适的医用聚氨酯膜具有防水透气的优点，调节聚氨酯膜的厚度，达到合适的空隙，能够使医用聚氨酯膜达到防海水浸泡效果，同时保持一定的透气性能。

目前应用生物医用材料作为局部外伤止血和促愈合作用受到世界各国的普遍重视，相关研究也十分活跃。生物医用材料的止血过程一般包括两个方面：①材料自身的吸液性能够迅速有效的吸收渗血，溶胀并贴合在伤口上，堵塞血管并产生一定压力，对伤口起到压迫止血作用；②材料自身能够吸附血小板，使其黏附聚集于伤口，堵塞血管。合适的生物医用材料如胶原蛋白和壳聚糖等能够刺激一系列促进伤口愈合相关细胞因子释放达到促进伤口愈合的目的。目前较为成熟的生物医用材料主要有海藻酸盐、壳聚糖及胶原蛋白。这些材料由于成分单一，止血、促愈合效果和生物相容性等各有特点。目前防水敷料也有一些产品，但只能达到防雨淋、防水溅的效果，而不能达到防海水长时间浸泡的目的。因此研制一款既能够长时间防海水浸泡，又具有止血、促愈合作用的医用敷料，对于海上作业人员的医学救治具有重要意义。

海藻酸盐(alginate)，也简称为藻酸盐，是从海藻中提取的天然多糖碳水化合物，为一种天然高分子纤维素。海藻酸盐敷料是由一定比例的海藻酸盐和水混合搅拌后，经湿法纺丝得到海藻酸盐纤维，通过无妨工艺制成的无纺布。其化学成分为海藻酸盐，基本结构由海藻酸和阳离子结合而成。海藻酸由两种结果单元：β-D-甘露糖醛酸(G段)和其C5位立体异构体α-L，古罗糖醛酸(G段)，以3种方式：MM段、GG段、MG段，通过α(1，4)糖苷键无规则连接而成的一种无支链线性共聚物。海藻酸盐敷料具有许多优良的特性：①高吸水性，海藻酸盐敷料为一种高吸湿性的功能性敷料，可吸收相当于自身重量15-20倍的液体，正因为此特性使其在伤口使用时间延长，减少更换次数和护理时间，减少病人痛苦，降低护理费用；②易去除性，海藻酸盐敷料接触伤口渗出液后，通过离子交换形式形成柔软的凝胶覆盖于伤口，为伤口愈合提供理想的湿润微环境，促进伤口组织生长因子释放，刺激细胞增殖，提高表皮细胞的再生和迁移，从而促进伤口愈合；③凝胶阻塞性，海藻酸盐敷料接触伤口渗出液后，纤维吸湿膨化，大量的渗出液处于凝胶中，限制了渗出液扩散；④生物降解性，海藻酸盐纤维是一种生无可降解纤维，更换敷料时，一些残留于伤口的纤维无需去除，少量的纤维可被组织吸收降解，大大减轻了患者的痛苦；⑤生物相容性，Lansdown等大量的研究表明，将海藻酸盐敷料埋置于机体组织，通过组织学观察发现，埋置得得敷料在不同时间均得到降解，植入早期周围炎症反应轻微，无明显异物反应，说明海藻酸盐敷料具有良好的生物相容性；⑥低细胞毒性，Suzuki等大量研究表明，利用多种细胞进行海藻酸盐敷料的体外细胞毒性试验，均未发现海藻酸盐敷料对细胞增殖产生影响，说明海藻酸盐敷料具有良好的细胞相容性；⑦凝血性，海藻酸盐敷料接触伤口渗液后，能通过离子交换释放Ca²⁺，促进凝血酶原激活物的形成，从而促进凝血过程。