[发明专利]葡萄糖在制备治疗结肠动力障碍性疾病药物中的应用及药物试剂盒

说明书

本发明公开一种葡萄糖在制备治疗结肠动力障碍性疾病药物中的应用及药物试剂盒，该药物可为葡萄糖液体制剂或葡萄糖固体制剂，其中，葡萄糖液体制剂包括浓度为15～50％的葡萄糖溶液，还可包括可溶性盐溶液；葡萄糖固体制剂包括葡萄糖粉，还可包括膳食纤维和/或可溶性盐。该药物的给药方式为结直肠给药。用于治疗结肠动力障碍性疾病的药物试剂盒包括独立包装的葡萄糖和溶剂，或者独立包装的葡萄糖、溶剂和缓冲液。本发明将葡萄糖靶向结肠或直肠给药进入肠道内，可促进肠蠕动及肛门刺激产生便意，安全有效的增加结肠直肠动力和治疗排便困难；而且，将葡萄糖向全结肠内给药，不会引起血糖升高，避免发生高血糖的副作用，更安全，同时，成本更低。

技术领域

本发明涉及一种葡萄糖的新应用，特别涉及一种葡萄糖在制备治疗结肠动力障碍性疾病药物中的应用及药物试剂盒，属于生物医药技术领域。

背景技术

排便困难是常见的肠动力障碍性疾病，慢性便秘是其中最常见疾病。慢性便秘发病率高并且呈现逐年上升趋势，特别实在人群结构老龄化凸显的时代。便秘主要表现为排便次数减少、粪便干硬、和(或)排便困难。该病病因不清，症状顽固，不仅能引起痔、裂等肛门部疾病，还能诱发急性心肌梗死、脑血管意外，危及患者生命。目前临床上对慢性便秘的治疗颇为困难，多以对症治疗为主，停药后症状改善不明显，尚根治全部便秘的治疗药物。部分患者最终须行结肠切除术等手术治疗措施，但是由于便秘分类的多样化，临床表现差异很大，外科手术方式繁多。当前的现实是顽固性便秘的手术疗效并理想，严重影响患者生活质量。

目前治疗慢性便秘的药物众多，口服药物主要有通便药(即泻药，包括容积性泻药：欧车前、聚卡波非钙、麦麸等，渗透性泻药：聚乙二醇、乳果糖、硫酸镁等，刺激性泻药：沙可啶、酚酞、蒽醌类药物和蓖麻油等)，促动力药(西沙比利、莫沙必利、普卢卡必利等)、促分泌药(鲁比前列酮、利那洛肽等)，此外还有灌肠药和栓剂，通过肛内给药，刺激肠壁，软化大便，促进大便排出，包括开塞露等。这些药物对轻中度便秘的患者短期治疗效果尚可，但对于经规范化内科治疗无反应或不能维持疗效的患者，则需要寻求新的药物治疗，甚至外科手术治疗。此外，大多数药物不良反应明显，包括氯离子通道激活剂，神经营养因子和5-羟色胺(5-hy-droxytyptamine,5-HT)类制剂等，如西沙比利、替加色罗等，这类药物缺乏对5-HT4受体的高度选择性，在治疗剂量即会产生心脏不良反应。目前临床上尚缺乏一种安全高效的药物，有效促进结肠平滑肌运动，增强结肠蠕动反射和集团运动的同时，与非靶器官的相互作用小。

中药制剂也广泛用于促进肠道动力的治疗，但是，关键的缺点是长期使用的副作用未知。中药长期使用后，消化内镜医生常在镜下发现很多患者存在结肠黑变病。

重要的是，患者在漫长的治疗过程中，患者特别痛苦，甚至完全不能正常学习、工作和生活，付出巨大的医疗和社会成本。

除此之外，肠道动力障碍还不仅仅体现在排便困难，肠道不全梗阻、肠道清洁过程中需要用新药物来提高清洁效果，方便实现满意肠道准备，用于肠镜检查、治疗和外科手术等。

因此，寻找一种副作用小、临床疗效确切的新型促动力制剂具有很好的应用前景。

发明内容

发明目的：针对现有肠动力障碍性疾病的治疗药物疗效差且副作用大的问题，本发明提供一种葡萄糖在制备治疗结肠动力障碍性疾病药物中的应用，并提供一种用于治疗结肠动力障碍性疾病的药物试剂盒。

技术方案：本发明所述的葡萄糖在制备治疗结肠动力障碍性疾病药物中的应用。

上述应用中，由葡萄糖为活性成分制备的药物的给药方式为结直肠给药，即按照医学的表述习惯定义，包括整个大肠，其中，可以是只给药到直肠。不同的给药范围、剂量，满足不同疾病程度和治疗需求。

该药物可为葡萄糖液体制剂或葡萄糖固体制剂。