[其他]改进的呼吸采样装置

说明书

披露了一种改进的呼吸采样装置，该装置包括至少一个面罩部分，该至少一个面罩部分在使用时位于该受试者的嘴和鼻孔上以收集该受试者呼出的气息，该装置还包括：用于检测该面罩部分的移动的移动检测装置，以及警报信号发生器，如果在收集气息样本期间，该受试者的头部处于预定的可接受取向范围之外，但仅在该受试者的头部已处于该预定的可接受取向范围之外达到所限定的或可测量的时间段之后，该警报信号发生器才产生警报信号。

技术领域

本发明涉及一种改进的呼吸采样装置，并且涉及一种使用该改进的呼吸采样装置从受试者获得气息样本的方法。

背景技术

代谢组是源自全身代谢过程的小分子聚集体。代谢组学分析对于生物医学应用而言是有吸引力的，因为基因表达或蛋白质活性的相对较小变化可以对下游代谢物的浓度具有深远影响。这些代谢物中很大一部分是挥发性的。这些生物标志物是健康和疾病中特别感兴趣的，因为它们通过呼吸、尿液、粪便和皮肤排出体外，从而提供非侵入性通路。挥发性生物标志物(VB)由挥发性有机化合物(VOC)和挥发性无机化合物(VIC)构成。健康和疾病中所涉及的VB的实例包括烷烃、烯烃、丙酮、异戊二烯、NO、CO和醛。

根据定义，生物体功能的任何变化都会改变细胞代谢。因此，这影响代谢组及其挥发性部分。因此，由此产生的VB变化可用作评估广泛的正常生理和病理生理过程的生物标志物。

鉴于上述情况，对于从受试者获得气息样本以用于分析检测一种或多种生物标志物或其他分析物感兴趣。用于协助从患者捕获气息样本的设备是已知的，并且具体实例包括美国临时专利申请62/327,200和PCT/GB2017/050094中描述的那些设备。因为这些专利申请是在本申请的提交日时尚未公开的，所以PCT/GB2017/050094的说明书副本随附于此作为参考。

PCT/GB2017/050094中披露的装置包括面罩部分，其在使用时位于受试者的嘴和鼻子上以捕获从受试者呼出的气息。

在许多方面，PCT/GB2017/050094中披露的呼吸采样设备是对先前见到的呼吸采样设备的相当大的改进。然而，本申请人已经发现了与PCT/GB2017/050094中披露的该设备相关的问题。

如果在呼吸采样期间，受试者的头部朝向胸部向前倾斜，则受试者的气道趋于变得狭窄，这限制呼出空气的流动。这可能意味着在采样期间该设备并不总是采样到所需的气息量。(以说明的方式，受试者气息中的一些生物标志物或其他感兴趣的分析物的浓度可能非常低，使得如果试图检测低浓度的生物标志物或其他分析物，则可能需要延长的采样时间(可能长达 10分钟)来获得足的采样气息量)。

进一步地，如果受试者的头部向前倾斜相对较大的量，则本申请人已经发现面罩部分与受试者的面部的贴合可能会受到影响，从而允许面罩与受试者的面部之间渗漏环境空气，这会使气息样本变稀。

本发明旨在改善或克服这些问题。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种用于从人类受试者收集气息样本的设备，该设备包括至少一个面罩部分，该至少一个面罩部分在使用时位于该受试者的嘴和鼻孔上以收集该受试者呼出的气息，该设备还包括：用于检测该面罩部分的移动的移动检测装置，以及警报信号发生器，如果在收集气息样本期间，该受试者的头部处于预定的可接受取向范围之外，但仅在该受试者的头部已处于该预定的可接受取向范围之外达到所限定的或可测量的时间段之后，该警报信号发生器才产生警报信号。

优选地，该面罩部分被成形且配置成与该受试者的面部形成基本气密的密封。为了有助于此，该面罩部分优选地由诸如橡胶的可弹性变形的材料或诸如合成橡胶(如硅橡胶)的合成塑料材料形成。

除了该移动检测装置外，呼吸采样设备可以在其他方面是大致如PCT/GB2017/050094中所描述的。