[发明专利]外科整形软组织用无张力钛金属经编织物

说明书

本发明涉及医学和医疗技术领域，并且旨在改善用于精细外科整形的薄解剖结构：眼睑、角膜等的网状植入物的技术性能。一种用于外科整形软组织的无张力钛金属经编织物是由被弯曲以形成互连的线圈的钛线制成的网状织物，其中所述钛线具有波状外形的表面。技术效果是材料的弹性降低和可塑性增加，使得可以将所述材料结合到薄解剖结构中而没有损伤的风险，同时改善结缔组织的形成，减少创口分泌物，缩短愈合时间，并降低并发症的发生率，从而使患者能够更快康复。

技术领域

本发明涉及医学和医疗技术领域，旨在改善用于精细外科整形的薄解剖结构：眼睑、面部组织、腹股沟管腹环等的网状内假体的技术性能。

背景技术

从现有技术(RU 160627 U1，2016年3月27日公开)中已知这样一种方案，其记载了一种用于疝修补术的网状材料。用间断的U形缝合线或连续缝合线将带有生物活性涂层的钛丝网沿周边固定在边缘。如果需要将该网状物非常可靠地固定到组织上，可以沿着疝孔的边缘使用第二个周边缝合线。

这种方案(也即上述方案)的缺点是当固定网状内假体时，以各种方式制成的缝合线或钉书钉的形式使用额外的固定器。该方案不能快速建立内假体的牢固固定，并且不能确保内假体的整个表面均匀地固定在手术创口的组织上，同时这些线不具有高可塑性并且具有高断裂风险。

由现有技术(RU 121735 U1，2012年11月10日公开)已知这样一种方案，其记载了用于外科整形的钛金属经编织物。该金属经编织物用钛含量为至少80％的钛合金线制成，呈网状物形式，同时该网状物包含被弯曲以形成互连线圈的线。使用间断的U形缝合线或连续缝合线在边缘沿周边固定该网状物。如果需要将该网状物非常可靠地固定在组织上，则可以沿着疝口的边缘使用第二个周边缝合线。也可以用钛订书钉固定该网状物。

天然金属经编织物(尚未通过其他影响线粗的方法进行处理)的缺点是有弹簧性能(弹性)，当材料变形以形成线圈时不可避免地会发生这种现象，其密度通常比纬编(filling-knit)材料更高。由于线圈的相互张力，网状物可以变形、扭曲、形成褶皱并对相邻的结构施加压力，导致其所缝合的身体组织拉伸。作为弹性的结果，可能出现在组织中形成溃疡、穿过精细结构的材料裂开 (cheese-wiring)、从缝合材料上撕裂网状物、使植入物起皱、使材料边缘卷曲以及在手术创口中难以扩张。同时，当将其放置在薄解剖结构(例如眼睑的粘膜下层、角膜等)中时，弹簧性能不允许使用该材料，这是由于可能会造成材料裂开或用钛网的单个线在粘膜上打孔的风险。目前现有的材料不能将天然金属经编织物快速适当地放置在具有粘膜且临近组织厚度小于1mm的薄解剖结构中，也不能将其整个表面均匀地固定到手术创口的组织上。

要求保护的发明使得能够基本上克服所指出的原型中固有的缺点。

发明内容

所提出的技术方案解决的技术问题是开发具有高可塑性和低弹性的金属经编织物，其可降低对薄解剖结构的损伤风险，并且能够将金属经编织物用于那些迄今为止还没有使用由金属经编织物制成植入物的领域(例如眼睑粘膜下层、角膜等的整形)。

技术效果是降低金属经编织物的弹性并提高其可塑性，从而可将所述织物合并到薄解剖结构中而没有损伤的风险，同时改善结缔组织的形成，减少创口分泌物，缩短愈合时间，并降低并发症的发生率，从而使得患者能够更快地康复，因此扩大了金属经编织物在那些钛的生物惰性和材料的高可塑性特别重要的领域中的应用范围。

由于用于外科手术整形软组织的无张力的钛金属经编织物是由被弯曲以形成互连的线圈的钛线制成的网状织物，其中钛线具有波状外形的表面 (contoured surface)，因此实现了所述技术效果。

网状织物基于纬编编织或经编编织制成。

钛线的波状外形的表面使钛线具有变化的直径，所述直径的波动范围为0.0025mm。

在波状外形的钛线的表面涂上氧化膜。

氧化膜的厚度为1-3μm。