[发明专利]治疗1型糖尿病和使用胰岛素的2型糖尿病中由运动引起的低血糖

权利要求书

1.一种在对象中治疗运动相关的低血糖的方法，所述方法包括在运动开始之前5分钟至30分钟施用胰高血糖素或胰高血糖素类似物组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述对象是糖尿病对象。

3.根据权利要求1所述的方法，其中施用50μg至300μg的胰高血糖素或胰高血糖素类似物，优选150μg的胰高血糖素或胰高血糖素类似物。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述胰高血糖素或胰高血糖素类似物以推注形式施用。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述胰高血糖素或胰高血糖素类似物在5分钟至45分钟内以输注形式施用。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述胰高血糖素或胰高血糖素类似物是由胰高血糖素或胰高血糖素类似物递送仪器施用的。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述胰高血糖素递送仪器包括：(i)含有胰高血糖素或胰高血糖素类似物组合物的储存器；和(ii)电子泵，其被配置为将至少一部分组合物皮内、皮下或肌内递送至对象。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其还包括监测所述对象的血糖水平。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中所述仪器是用于将胰高血糖素递送至患者的闭合回路系统。

10.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中所述仪器是用于将胰高血糖素递送至患者的开放回路系统。

11.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中所述仪器是用于将胰高血糖素递送至患者的无回路系统。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述胰高血糖素或胰高血糖素类似物组合物是包含溶解在非水溶剂中的胰高血糖素、胰高血糖素类似物或其盐形式的单相溶液。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述非水溶剂是非质子极性溶剂。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述非质子溶剂是DMSO。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述非质子溶剂是脱氧的非质子溶剂。

16.根据权利要求13所述的方法，其中所述胰高血糖素或胰高血糖素类似物组合物还包含电离稳定赋形剂，其中(i)所述胰高血糖素、胰高血糖素类似物或其盐以约0.1mg/mL至最高为胰高血糖素、胰高血糖素类似物或其盐的溶解度极限的量溶解在非质子溶剂中，和(ii)将电离稳定赋形剂以稳定胰高血糖素、胰高血糖素类似物或其盐的电离的量溶解在非质子溶剂中。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述电离稳定赋形剂的浓度为0.1mM至小于100mM。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述电离稳定赋形剂是无机酸。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述无机酸是硫酸。

20.根据权利要求16所述的方法，其中所述电离稳定赋形剂为硫酸，所述非质子溶剂为DMSO。

21.根据权利要求16所述的方法，其中所述胰高血糖素或胰高血糖素类似物组合物的水分含量小于10％、小于5％或小于3％。